1. 용어정리 자료

2. 2011년 약전및의약품시험연구회 운영결과(요약).

<용어정리 자료>

○ EDQM : 유럽의약품품질위원회(European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare)

○ EP : 유럽약전(European Pharmacopoeia)

○ ICH : 의약품국제조화회의(The International Conference on Harmonisation)

○ NIHS : 국립의약품식품위생연구소(NIHS;National Institute of Health Science)

○ PMDA : 의약품의료기기총합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

○ CDER : Center for Drug Evaluation and Research

○ SFDA : 중국 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration)

○ NIFDC : 중국약품생물제품검정소(National Institute for the Control of Pharmaceutical & Biological Products)

○ ChP : 중국약전위원회(Chinese Pharmacopoeia Commission)

붙임 2)

연번	일시	주제	발표자(소속)
1	3월 10일(목)	미국약전(USP)	최 란 연구사 (의약품규격연구과)
2	3월 17일(목)	유럽 관련 기관 업무 분석(EDQM와 EP)	김동환 연구사 (의약품규격연구과)
3	3월 18일(금)	ICH가이드라인의 이해 (I)	전인구 교수 (동덕여대)
4	3월 24일(목)	일본 관련 기관 업무 분석(후생노동성, NIHS, PMDA, 공정서협회)	이은선 연구사 (의약품규격연구과)
5	3월 31일(목)	미국 관련 기관 업무 분석(FDA와 CDER)	이규하 연구사 (의약품규격연구과)
6	4월 7일(목)	ICH가이드라인의 이해 (II)	전인구 교수 (동덕여대)
7	4월 8일(목)	ICH 업무 분석	김선미 연구사 (의약품규격연구과)
8	4월 13일(수)	열분석법 이론 및 응용	이상용 (영인과학)
9	4월 14일(목)	중국 관련기관 업무 분석(SFDA, NIFDC, ChP)	최연희 연구사 (의약품규격연구과)
10	5월 18일(수)	ICH가이드라인의 이해 (III)	전인구 교수 (동덕여대)
11	5월 24일(화)	WHO 업무 분석	김선미 연구사 (의약품규격연구과)
12	6월 22일(수)	수은 적하 적정법 이론 및 적용	이규창 (화신기계)
13	6월 27일(월)	엔도톡신 시험법에 대한 이해	김길수 교수 (한국보건공정서연구회)
14	8월 24일(수)	NMR(핵자기공명) 이론 및 분석법	최연희 연구사 (의약품규격연구과)
15	10월 13일(목)	EDQM 및 WHO 협력업무	손경희 연구관 (의약품규격연구과)
16	10월 18일(화)	WHO 주관 Technical Briefing Seminar	최 란 연구사 (의약품규격연구과)

<2011년 약전및의약품시험연구회 운영결과>