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2020년12월03일thu
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올해 '의약품 제조·품질관리 기준' 주요 개...
식약처, '2월부터 10월까지' 시행한 개선사항 질의·답...
[보건타임즈] 식약처가 올해 추진한 의약품 제조·품질관리기준(GMP)의 국제조화 내용과 코로나 19 확산에 따른 평가 방법 개편사항 등을 종합한 안내서(자료)를 발간했다. GMP는 품질이 보증된 의약품을 제조하기 위한 전 공정에 걸친 제조와 품질관리에 관한 ...
'국외시험․검사기관' 위한 영문소식지 ...
식약처, '시험·검사 정책정보과 주요 시험‧검사...
[보건타임즈] 식약처가 지정한 국외시험·검사기관을 대상으로 시험‧검사 정책정보를 담은 ‘영문소식지’를 오는 30일에 발간·배포한다. 국외시험·검사기관은 식약처가 수입식품 등의 신속 통관을 위해 현지에서 시험·검...
식약처, '코로나 19 치료제' 개발 품질자료 ...
'임상시험용 의약품·방사성의약품 품질 가이드라인' 제...
[보건타임즈] 식약처가 코로나 19 치료제 등 신속심사 대상 의약품, 방사선 의약품의 규격 설정과 품질자료 작성을 돕기 위한 '민원인 안내서' 2종을 제·개정했다. 이들 안내서엔 주요 내용으로 ▲ 공중보건 위기대응 치료제와 신속심사 대상의 임상시험용의약...
김안과병원 황영훈 전문의 '녹내장의 모든 것' 발행
연세대 의대 내과학교실 ‘작은 거인 강진경’ 출간
보라매병원, 자궁근종 환자 위한 '갖고 살 수는 없나...

서울대병원 이승훈 교수, 뇌졸중 교과서 신간...
‘뇌졸중 재발견: 뇌졸중의 병태생리, 기초에서 임상까...
뇌졸중의 원인, 위험요인, 발생기작 관련 분석과 고견 담아 [보건타임즈] 서울대병원 신경과 이승훈 교수(사진)가 최근 뇌졸중 교과서 ‘뇌졸중 재발견: 뇌졸중의 병태생리, 기초에서 임상까지(Stroke Revisited: Pa...

국내 최고 췌장암 전문가, 환자 위한 안내서 ...
서울아산병원, ‘췌장암 환자, 보호자, 의료인 위한 췌...
김송철 외 지음 분야 : 의학 발행일 : 2020년 7월 31일 쪽수 : 316쪽 판형 : 180 x 235mm 값 : 3...
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[자료집] 식약처, '의료제품 영문 허가보고서' 발간 (2020-07-31 17:34:05)
[새책] '나는 왜 나를 피곤하게 하는가' 개정판 출... (2020-07-27 19:32:52)
[공정서] 식약처, 'ICH 임상시험 관리기준' 발간 (2020-07-27 17:49:00)
[새책] 분당서울대병원 오흥권 교수 '의과대학 인... (2020-07-24 14:25:15)
[새책] 高大 한창수 교수, 외상과 치유·성장에 대... (2020-07-16 15:03:00)
[새책] 서울대병원 정준기 명예교수, 수필집 '이 ... (2020-07-15 18:28:37)
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자료) 2020년 의약품 GMP 제도 주요 개선사항  
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