의료제품 개발 '동향부터 미래전망, 글로벌 규제 방향 등' 논의
[보건타임즈] 한·미가 공동으로 주최하는 국제 인공지능(AI) 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS, AI Regulatory and International Symposium 2024)을 성공적으로 개최하기 위해 AIRIS 2024 준비기획단(단장 식약처 차장)이 1월 5일 출범했다.
이 심포지엄은 지난해 4월 대통령 미국 국빈 방문과 한·미 첨단 과학기술동맹을 계기로 추진하게 됐다.
식품의약품안전처에 따르면 AI 의료제품 규제 심포지엄은 한·미 의료제품 규제당국 한국의 식품의약품안전처와 미국의 U.S. Food and Drug Administration이 세계 각국 규제당국을 초청하는 국제행사다.
이 국제행사는 올해 2월 26일부터 29일까지 4일간 서울에서 개최하며, 그간 국제사회에서 AI 기술을 활용한 의료제품 규제역량을 인정받아온 우리나라가 글로벌 규제 마련을 주도한다는 측면에서 의미가 있는 행사다.
이 심포지엄엔 국내외 업계·학계가 참여하며, AI를 활용한 의료제품 개발 동향에서부터 미래전망, 글로벌 규제 방향까지 다양한 주제를 논의할 예정이다.
이번에 출범하는 'AIRIS 2024 준비기획단'은 ▲ 행사 프로그램 기획·운영 ▲ 내·외빈 초청 ▲ 국내·외 홍보활동 등을 수행하며, 심포지엄을 통해 우리나라의 우수한 규제역량을 전 세계에 알리기 위해 최선을 다할 예정이라는 식약처의 설명이다.
식약처는 AI 의료제품 등 첨단 혁신 분야 글로벌 규제를 주도하기 위해 한미 첨단기술동맹의 일환으로 미 FDA와 기술협력을 지속해서 추진하고 있다.
지난 6월부터는 세계 규제당국이 참여하는 국제 심포지엄 개최 준비와 글로벌 규제 주도를 위한 실무 논의를 진행하고 있다.
식약처는 이번 심포지엄이 단단한 한·미 첨단과학기술 동맹을 바탕으로 우리나라가 바이오·디지털헬스 글로벌 중심 국가로 도약하기 위한 발판이 될 것으로 기대한다면서 앞으로 첨단 기술이 적용된 의료제품 분야의 국제 기준을 주도하기 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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