9¿ù 8ÀÏ~11¿ù 7ÀÏ 'ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸® ±ÔÁ¤¾È' ÇàÁ¤¿¹°í
'÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³º° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)' ½Å¼³
GMP ÀûÇÕÆÇÁ¤ ´ë»ó '¼¼ºÎ Á¦Çü, ÀýÂ÷·¹æ¹ý ¼¼ºÎ»çÇ×' ±ÔÁ¤
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¹«±ÕÀǾàÇ°ÀÇ ¿À¿°°ü¸® ÀýÂ÷¸¦ °ÈÇÏ´Â µî KGMP¿¡ ÃֽŠ±¹Á¦±âÁØÀ» ¹Ý¿µÇÑ´Ù.
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó´Â ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀ» °ñÀÚ·Î ÇÑ Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)±ÔÁ¤ (½Ä¾àó °í½Ã) °³Á¤¾ÈÀ» 9¿ù 8ÀϺηΠÇàÁ¤ ¿¹°íÇßÀ¸¸ç 11¿ù 7ÀϱîÁö ÀÇ°ßÀ» ¹Þ´Â´Ù.
½Ä¾àó°¡ °ø°³ÇÑ °³Á¤¾È¿£ ´ã±ä ÁÖ¿ä ³»¿ë(Ç¥)Àº ¡ã ¹«±ÕÀǾàÇ° Á¦Á¶¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Ã¼°èÀûÀÎ ¿À¿°°ü¸®Àü·«, Áï Á¦Ç°°ú °øÁ¤À» ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ ±â¹ÝÀ¸·Î ¼ö¸³ÇÑ ¹Ì»ý¹°·¹ß¿¼º¹°Áú·¹Ì¸³ÀÚ µîÀÇ ¿À¿° °ü¸®´ëÃ¥ ¼ö¸³·ÀÌÇà Àǹ« Ãß°¡ ¡ã ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦, Á¶Á÷°øÇÐÄ¡·áÁ¦, ÀÌ¿Ü¿¡ »ç¶÷·µ¿¹°ÀÇ ¼¼Æ÷, Á¶Á÷ ¶Ç´Â À¯Àü¹°ÁúÀ» ÇÔÀ¯Çϴ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³º° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ¸¶·Ã ¡ã Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀûÇÕÆÇÁ¤ ´ë»ó ¼¼ºÎ Á¦Çü, ÆÇÁ¤ ÀýÂ÷·¹æ¹ý ¼¼ºÎ»çÇ× ¸íÈ®È µîÀÌ´Ù.
ù° ÁÖ»çÁ¦ µî ¹«±ÕÀǾàÇ°ÀÇ °ü¸® ¼öÁØÀ» ³ôÀÌ´Â Â÷¿ø¿¡¼ Á¦Á¶ ½Ã ü°èÀûÀÎ ¿À¿°°ü¸®Àü·«À» ¼ö¸³·ÀÌÇàÇϵµ·Ï Àǹ«ÈÇϸç, ¹«±ÕÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)À» ÇöÀçÀÇ ÃֽŠ±â¼ú ¼öÁØ¿¡ ¸ÂÃç ÇöÇàÈÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð ÀÌ¿¡ µû¸¥ Àû¿ë »ç·Ê¸¦ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î Á¦½ÃÇÑ´Ù.
ÀÌ °³Á¤¾ÈÀº Á¦µµÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ µµÀÔ°ú ¾÷°èÀÇ Áغñ ±â°£À» °í·Á, ¹«±Õ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ½ÃÇàÀϷκÎÅÍ 2³â, ¹«±Õ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì 3³â À̳»¿¡ °¢°¢ Àû¿ëÇϱâ·Î Çß´Ù.
µÎ ¹ø° ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ °ÈÇÏ¸ç ±Þº¯ÇÏ´Â ±â¼ú »óȲÀ» ½Å¼ÓÈ÷ ±ÔÁ¦±âÁØ¿¡ ¹Ý¿µÇϱâ À§ÇØ ÇöÇà »ý¹° À¯·¡ ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)(°í½Ã º°Ç¥2) Áß Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ºÐ¾ßÀÇ ³»¿ëÀ» ºÐ¸®, º°µµÀÇ Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)(¾È °í½Ã º°Ç¥ 2ÀÇ2)À¸·Î ½Å¼³ÇÑ´Ù.
ÀÌ °³Á¤¾Èµµ Á¦µµÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ µµÀÔ°ú ¾÷°èÀÇ Áغñ ±â°£À» °í·ÁÇØ ½ÃÇàÀϷκÎÅÍ 1³â À̳»¿¡ Àû¿ëÇÑ´Ù.
¼¼ ¹ø° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀûÇÕ ÆÇÁ¤Á¦ Á¦µµ¿î¿µÀÇ Åõ¸í¼ºÀ» È®º¸, ¾÷°èÀÇ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀ̱â À§ÇØ, ±×°£ ¿î¿µÇØ¿Ô´ø Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ÀûÇÕÆÇÁ¤ ´ë»ó ¼¼ºÎ Á¦Çü ¼±Á¤ ¿øÄ¢À» ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ±â¼ú, ÀûÇÕÆÇÁ¤ ½Ã º¸¿ÏÀ̳ª ½ÇÅÂÁ¶»ç µî ÀýÂ÷·¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ×À» ¸íÈ®È÷ ±ÔÁ¤Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â Çѱ¹»ê ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°Áúº¸Áõ ü°è¸¦ ¼±ÁøÈÇÔÀº ¸ô·Ð ¼öÃâ°æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ 2014³â 7¿ù ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S)¿¡ °¡ÀÔÇßÀ¸¸ç, ȸ¿ø±¹¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦»çȸÀÇ ½Å·Ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹°¡ °£ GMP »óÈ£ÀÎÁ¤ Çù·Â µî ±¹»ê ÀǾàÇ°ÀÇ ¼öÃâÁö¿øÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)¿£ 2023³â 7¿ùÀ» ±âÁØÀ¸·Î Àâ¾Æ Çѱ¹À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹, À¯·´ µî Àü ¼¼°è 53°³±¹(56°³ ±â°ü) °¡ÀÔÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ȸ¿ø±¹ Àǹ« ÀÌÇà»çÇ×ÀÎ ±¹Á¦¼öÁØÀ¸·Î ÃÖ½ÅÀÇ PIC/S ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)À» ±¹³» ÇöȲ¿¡ ¸ÂÃç Áö¼ÓÇؼ ¹Ý¿µ·½ÃÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø °³Á¤¾È ³»¿ë °¡¿îµ¥ ¹«±ÕÀǾàÇ°°ú ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ Á¤ºñ´Â ÃÖ±Ù °³Á¤µÈ PIC/S ±ÔÁ¤°ú Á¶È¸¦ À§ÇØ ÃßÁøÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ PIC/S·ÎºÎÅÍ È¸¿ø±¹ ÀçÆò°¡(ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¾à 9~10³â ÁÖ±â)°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç ³»³â »ó¹Ý±â¿¡´Â ¹æÇÑÆò°¡¸¦ ¹ÞÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø °³Á¤ÀÌ ±¹³» ÀǾàÇ° Ç°Áúº¸Áõ ¼öÁØÀ» ³ôÀÌ¸é¼ ±¹¹Î º¸°ÇÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¸ç ¾ÕÀ¸·Î K-ÀǾàÇ°ÀÇ ±¹Á¦ °æÀï·ÂÀ» °È, ¼öÃâÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÀǾàÇ° Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ü°è¸¦ ÇÕ¸®Àû·Àû±ØÀûÀ¸·Î Á¤ºñ·¿î¿µÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.