'아이소렐에이60㎎주사액' 등 6개 품목 수입·판매 중지와 회수
'의·약사 투약 중지', 환자 임의 중단 말고 의·약사 상담
[보건타임즈] 엔엠제약 6개 품목(표)에 수입·판매 중지와 회수 명령이 내려졌다.
이 조치는 식약처가 ㈜엔엠제약을 상대로 특별기획 점검한 결과, 이들 6개 수입의약품의 제조원 소재지 변경허가를 받지 않은 채 수입하는 등의 위반 사항을 확인한 것에 따른 것이다.
식품의약품안전처는 ㈜엔엠제약이 수입·판매하는 항악성종양제 '아이소렐에이60㎎주사액' 등 6개 품목의 약사법 위반 사실을 확인, 수입·판매중지와 함께 2022년 12월부터 수입돼 현재 사용기한이 남아 있는 모든 제조번호 제품을 회수 조치했다며 8일 이같이 발표했다.
식약처는 이에 따라 의약 전문가에게 이번에 조치가 된 6개 품목의 처방·투여 중지를 권고했으며 이들 약을 복용 중인 환자에게는 임의로 복용을 중단하지 말 것과 의·약사와 상의하도록 당부했다.
이와 함께 식약처는 의사·약사·소비자단체 등이 6개 제품이 신속하게 회수될 수 있도록 협조를 요청하는 내용을 담은 ‘의약품 안전성 속보’를 배포했다.
6개 품목의 수입·판매중지 조치와 처방·투여중지 권고는 ㈜엔엠제약이 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치를 완료할 때까지 유지된다는 게 식약처의 설명이다.
식약처는 앞으로 같은 사례가 재발하지 않도록 국내 의약품 제조·수입 업체관리를 강화, 안전한 의약품이 제조·유통될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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