최신식 연구기반 시절 확충으로 K-바이오헬스 발전에 기여
[보건타임즈] 중앙대학교광명병원(병원장 이철희)은 의료기기 임상시험기관으로 지정됐다고 12일 밝혔다.
중앙대광명병원은 최근 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 임상시험 수행을 위한 시설과 인력에 대해 서면 및 현장 조사를 받았으며, 의료기기 임상시험을 수행하는데 적합한 것으로 최종 판정 받아 11월 22일 의료기기 임상시험기관으로 지정 받았다.
식약처에서 심사와 지정을 담당하고 있는 ‘의료기기 임상시험기관’은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 임상시험에 필요한 시설ㆍ인력 및 기구를 갖춘 곳을 뜻한다. 관련 연구의 정확성과 신뢰성을 높이기 위해 지정을 받은 의료기관에서만 의료기기 임상시험을 진행할 수 있다.
중앙대광명병원은 지난 6월 ‘의약품 임상시험 실시기관’ 지정을 바탕으로 국내 최초로 스마트 임상시험센터(STC)를 개소하여 연구 과제를 진행하고 있어 최근 의약계의 주목을 받고 있으며, 최근 10월에는 ‘첨단재생의료 실시기관’으로 지정된 바 있다.
이번 지정을 통해 중앙대광명병원은 신약 개발을 위한 ‘의약품 임상시험’은 물론, 희귀·난치질환 및 만성질환을 치료할 수 있는 혁신적 의료기술 분야인 ‘첨단재생의료’, 인체에 적용하는 의료기기의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 ‘의료기기 임상시험’ 등 의료산업 모든 분야의 임상시험 수행이 가능해졌다.
유광호 임상시험센터장은 “이번 의료기기 임상시험기관 인증을 통해 바이오헬스 산업에 관련된 대부분의 임상시험을 중앙대학교 광명병원에서 시행할 수 있게 됐다”며 “풍족한 최신식 연구기반 시설 및 우수한 의료진의 연구 능력을 바탕으로 K-바이오헬스 발전에 중앙대광명병원이 앞장서겠다”고 말했다.
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