마스크 분과= '신소재·신 원료' 사용 시 심사자료 제출 범위
생리대·산모 패드 분과= '산모패드 품목허가' 신청 시 제출자료 요건
구강 제품 분과= '치약 등 구강 제품 효력평가 지표' 발굴 지원
[보건타임즈] 개인의 위생 생활필수품 마스크, 손 소독제 등 의약외품의 안전성, 효과성, 품질을 개선과 새로운 제품 개발을 지원한다.
식약처 안전평가원은 이를 목적으로 시험검사 기관, 제조업체와 함께 '의약외품 개발지원 민·관 협의체(아래 그림)'를 11월 5일 출범한다며 이같이 밝혔다.
2일 안전평가원에 따르면 개인위생을 위한 생활필수품 개발을 지원할 의약외품 개발지원 민·관 협의체는 ▲ 마스크 ▲ 생리대․산모 패드 ▲ 구강 제품 3개 분과로 구성해 운영된다.
협의체 내 각 분과의 주요 논의 과제로는 ▲ 마스크 분과의 경우 신소재·신 원료 사용 시 심사자료 제출 범위 ▲ 생리대·산모 패드 분과는 의약외품으로 새롭게 지정된 산모패드 품목허가 신청 시 제출자료 요건 ▲ 구강 제품 분과는 치약 등 구강 제품 효력평가 지표 발굴을 지원한다.
식약처는 '의약외품 개발지원 민·관 협의체'가 정책․허가․심사․연구․제조 분야 전반에서 민․관의 소통을 강화해 의약외품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다며 앞으로 규제과학에 기반을 둔 허가·심사로 소비자가 고품질의 의약외품을 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다고 전했다.
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