[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó°¡ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ(QbD) µµÀÔÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ '¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° QbD ¸ðµ¨ °³¹ß ¾È³»¼'¿Í '¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° QbD ¿Â¶óÀÎ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥'À» ¸¶·ÃÇß´Ù.
QbD´Â Á¦Á¶°øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®¸¦ Çϳª·Î À¶ÇÕ․ÀÏ¿øÈÇÏ´Â °³³äÀ¸·Î ±âÁ¸ÀÇ °æÇèÀû °øÁ¤ ±¸¼ºÀ̳ª ¹«ÀÛÀ§ °Ëü ½ÃÇèÀ» ÅëÇÑ Á¦Á¶․Ç°Áú°ü¸®(Quality by Testing)¿¡¼ ¹þ¾î³ª À§ÇèÆò°¡¿¡ ±â¹ÝÇÑ °úÇÐÀû․Åë°èÀû °ËÁõ¿¡ µû¶ó ¼³°èµÈ Á¦Á¶․Ç°Áú°ü¸®(Quality by Design)¸¦ ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
¾È³»¼¿£ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î ¡ã QbD ÇØ¿Ü Àû¿ë ÇöȲ ¡ã QbD °³¹ßÀü·«·°í·Á»çÇ× ¡ã QbD ½ÇÇà ÀýÂ÷ ¡ã À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°°ú ¹é½Å QbD °ü¸®Àü·« µîÀÌ ´ã°å´Ù.
À̸¦ ½Ä¾àó ´ëÇ¥ ´©¸®Áý¿¡¼ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿Â¶óÀÎ ±³À°Àº '¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °³¹ß ´Ü°èº° QbD Àü·«' µî 7°³ °¿¬À¸·Î ±¸¼ºµÆÀ¸¸ç (»ç)Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÇùȸÀÇ À¯Æ©ºê ä³Î(¹ÙÀÌ¿ÀÆ©ºê)¿¡¼ ¼ö°ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° QbD ¿Â¶óÀÎ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥ Âü¿© ¹æ¹ýÀ¸·Î´Â (»ç)Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ ´©¸®Áý¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÆ©ºê(BioTube), Àç»ý¸ñ·Ï, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° QbD ¼øÀ¸·Î Ŭ¸¯ÇØ ±³À°À» ¼ö°ÇÏ¸é µÈ´Ù.
½Ä¾àó´Â "À̹ø¿¡ ¸¶·ÃÇÑ ¾È³»¼¿Í ¿Â¶óÀÎ ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¼³°è±â¹Ý Ç°Áú °íµµÈ(QbD)¿¡ ´ëÇÑ Á¦¾à¾÷°èÀÇ ÀÌÇصµ¿Í Àü¹®¼ºÀ» ³ô¿© Á¦Á¶ ÇöÀå¿¡¼ ½±°Ô À̸¦ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "¾÷°èÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Âü¿©¸¦ ºÎŹÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.