º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀå, Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ 'GMP' ÀÎÁõ

'³»³â EU GMP ÀÎÁõ Áغñ µî' ½Å¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ÅõÀÚ °­È­
´º½ºÀÏÀÚ: 2020³â11¿ù18ÀÏ 11½Ã00ºÐ

'Ç×¾Ï ºÎ¹® ¼ºÀå', ´õ¿í ź·Â¹Þ°Ô µÆ´Ù

[º¸°ÇŸÀÓÁî] º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)ÀÌ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ¿¹»ê°øÀå Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP(Good Manufacturing Practice, ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.(»çÁø À̹ÌÁö)

ÀÌ·Î½á º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¿¹»ê°øÀå Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³ GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔ¿¡ ´Ù¹ß¼º°ñ¼öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'º§Å² ÁÖ(¼ººÐ¸í º¸¸£Å×Á¶¹Ó»ïÇÕü)' »ý»êÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ½Ã¼³À» º»°ÝÀ¸·Î °¡µ¿ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¿¬°£ ÃÖ¼Ò 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial)ÀÇ »ý»ê ±Ô¸ð¸¦ °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇÊ¿äÇÏ¸é »ý»ê·®À» 3¹è ÀÌ»ó È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ¿¹»ê°øÀåÀº µ¶ÀÏ NNE Pharmaplan »ç°¡ ¼³°èÇßÀ¸¸ç Áö³­ÇØ 4¿ù ÁØ°øµÆ´Ù.
Áö³­ 10¿ù ³»¿ë°íÇüÁ¦ GMPÀÎÁõÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç ¿ÃÇØ ÃʺÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³À» °¡µ¿ ÁßÀÌ´Ù.

¿¹»ê°øÀå Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀº ±âÁØ ½É»ç ±â°£º¸´Ù ÈξÀ ªÀº ±â°£¿¡ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ¸ç »ý»ê½Ã¼³°ú GMP ¿î¿µÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³Àº ¾à¸® È°¼ºÀÌ ³ôÀº ÀǾàÇ°µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ½ÅÀÇ '¾ÆÀַ̼¹ÀÌÅÍ ½Ã½ºÅÛ'À» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, °íµµÈ­µÈ GMP °ü¸® ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

¶Ç º¸·ÉÁ¦¾àÀº 2021³â Ç×¾Ï ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ À¯·´ GMP(EU GMP) ÀÎÁõÀ» Áغñ ÁßÀ̸ç, ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é Àû±ØÀûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÇöÀç º¸·ÉÁ¦¾àÀº 'Ç×¾ÏÁ¦'¸¦ ¹Ì·¡¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤, Àû±ØÀûÀÎ ÅõÀÚ¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ Ç׾ϻç¾÷º»ºÎ¸¦ ONCO(Ç×¾Ï) ºÎ¹®À¸·Î ½Â°ÝÇØ Ç×¾ÏÁ¦ ¸¶ÄÉÆà ¿µ¾÷ ¿ª·®À» °­È­ÇÏ´Â °ÍÀº ¹°·Ð, ´ëÇüÇ°¸ñ Àμö¿Í °³·®½Å¾à °³¹ß µîÀ» ÅëÇØ Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ È®´ëÇØ °¡°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀÚü°³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ºñ·ÔÇØ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ R&D ¿ª·®À» È®´ë °­È­ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê¶óÀÎ GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ Ç×¾Ï ºÎ¹®ÀÇ ¼ºÀå¿¡ ´õ¿í ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù´Â °Ô º¸·ÉÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

º¸·ÉÁ¦¾à ÀÌ»ï¼ö ´ëÇ¥´Â "À̹ø GMP ÀÎÁõÀº º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ ½Å¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ¼±Á¤ÇÏ°í ÁßÁ¡ ÅõÀÚÇÏ°í ÀÖ´Â Ç×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼­ R&D, ¸¶ÄÉÆà ºÐ¾ß¿Í ÇÔ²² »ý»ê ¿ª·®µµ ´õ¿í °­È­ÇÏ´Â ½ÃÀÛÁ¡"À̶ó¸ç "ÇâÈÄ EU GMP ÀÎÁõ µîÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀ¸·Î »ý»ê ¿ª·®À» ³ô¿©³ª°¥ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.