[보건타임즈] 식약처가 오는 8월 27일 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화 교육’을 개최한다.
의약품 허가·특허연계는 한미자유무역협정 체결에 따라 의약품 특허권 보호를 위해 의약품 허가단계에서 특허 침해 여부를 고려하는 제도다.
이번 교육은 지난 7월에 이어 올해 두 번째로 개최하는 실시간 온라인 교육으로, 허가·특허연계제도에 대한 의약품 허가·개발 담당자의 전문성 향상을 돕기 위해 마련됐다.
이 교육은 실무자들이 기본적으로 허가·특허연계제도를 이해, 실무에서 활용할 수 있도록 특허소송이나 허가·특허연계제도 민원 등의 사례를 소개하는 심화 교육이다.
이날 다룰 주요 내용은 ▲ 허가·특허연계제도와 관련된 품목허가 절차·고려사항 ▲ 의약품 특허심판·소송 사례 ▲ 판매금지·우선 판매품목허가 사례 분석 등이다.
이 온라인 교육에 참여하려면 식약처 홈피에서 8월 20일까지 신청할 수 있으며, 자세한 사항도 확인할 수 있다.
식약처는 "이번 교육으로 제약·바이오기업이 의약품 개발·허가 과정에서 특허 전략을 세우는 데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 특허로 인한 기업의 어려움이 없도록 관련 교육·컨설팅을 지속해서 지원하겠다"고 밝혔다.
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