Çѵ¶ ±¹³» ÆǸŠ¡®±Û¶óÁö¾Æ¡¯, ¹Ì±¹ FDA¼­ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾à ½ÂÀÎ

´Ù¾çÇÑ ÀÓ»óÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú µ¿µîÇÑ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
´º½ºÀÏÀÚ: 2020³â07¿ù28ÀÏ 10½Ã44ºÐ

ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÏ´Â ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ±âÀú Àν¶¸° Áß °¡Àå ³·Àº ¾à°¡ º¸À¯

[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѵ¶ÀÌ ±¹³» ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ‘±Û¶óÁö¾Æ ÇÁ¸®ÇʵåÆæ(¼ººÐ¸í: Àν¶¸° ±Û¶óÁø, ÀÌÇÏ ±Û¶óÁö¾Æ)’ÀÌ 6¿ù 11ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾à(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í: ¼À±Û¸®(Semglee)À¸·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.

±Û¶óÁö¾Æ´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÏ´Â ±âÀú Àν¶¸°À¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ‘¶õÅõ½º’ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÌ´Ù. Àεµ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÌ °³¹ßÇßÀ¸¸ç GC³ì½ÊÀÚ°¡ ±¹³» ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í Çѵ¶ÀÌ 2018³â 11¿ùºÎÅÍ ±¹³» ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.

±Û¶óÁö¾Æ´Â À̹ø FDAÀÇ ‘½Å¾à Çã°¡½Åû(NDA, New Drug Application)’ ½ÂÀο¡ µû¶ó ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ±âÀú Àν¶¸° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½Å¾àÀ¸·Î ¶Ç ÇÑ ¹ø ÀÔÁõ ¹Þ°Ô µÆ´Ù. À̷νá, ±âÁ¸ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº À¯·´, È£ÁÖ, Àεµ, ÀϺ», Çѱ¹°ú ´õºÒ¾î ¹Ì±¹¿¡¼­µµ º¸´Ù Àú·ÅÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í Àν¶¸°¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀ» È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

±Û¶óÁö¾Æ´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ° ´ëºñ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ µ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ´ëÇ¥ ¿¬±¸·Î´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ Á¦1Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ INSTRIDE 1, Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ INSTRIDE 2, INSTRIDE 1ÀÇ È®Àå ¿¬±¸ÀÎ INSTRIDE 3 µîÀÌ ÀÖ´Ù.

ƯÈ÷, INSTRIDE 3Àº 2019³â FDA¿¡¼­ Á¦¾ÈÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ‘»óÈ£±³È¯¼º(Inter-changeability)’ Áöħ¿¡ ¸Â°Ô ¼öÇàµÈ ¿¬±¸ÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ÀÌ Áöħ´ë·Î ÀÓ»ó ¼³°è¸¦ ÇÏ°í ¿Ï·áµÈ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¬±¸´Â INSTRIDE 3ÀÌ À¯ÀÏÇÏ´Ù.

°³¹ß»çÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀº INSTRIDE 3 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹¿¡¼­ ¼À±Û¸®(Semglee)¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡ ÃëµæÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿Ï·á ½Ã ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. »óÈ£±³È¯¼º Çã°¡´Â ¸ðµç ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú µ¿ÀÏÇÑ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ »êÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. º» Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯´Â ¾à±¹¿¡¼­ ´ëü ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î °£ÁֵȴÙ.

±Û¶óÁö¾Æ´Â ±¹³» Ãâ½ÃµÈ ±âÀú Àν¶¸° Áß °¡Àå ³·Àº ¾à°¡·Î ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù °æÁ¦ÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó, »ç¿ëÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ Á¦Ç° °Ñ¸éÀÇ ±ÛÀÚ Ç¥½Ã¸¦ Å©°Ô ÇÏ°í ±¼¸² ¹æÁö µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇß´Ù.

ÇÑÆí, Çѵ¶Àº 1973³â ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ´Ù¿À´ÒÀ» ¹ß¸ÅÇÑ ÀÌ·¡ 40¿© ³â°£ ‘ÅäÅ» ´ç´¢ ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷’À¸·Î ¼ºÀåÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù. ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ‘¾Æ¸¶¸±’, ‘Å׳ڸ®¾Æ’, ‘½´±Û·¿’, ‘±Û¶óÁö¾Æ’ µî°ú Ç÷´çÃøÁ¤±â ‘¹Ù·ÎÀé’, ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ‘¿¬¼ÓÇ÷´çÃøÁ¤ ½Ã½ºÅÛ’À» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¶Ç ¾÷°è ÃÖÃÊ·Î ´ç´¢º´ °ü¸® ±³À° ÇÁ·Î±×·¥(EGDM; Essential Guideline for Diabetes Management)À» µµÀÔÇØ ²ÙÁØÈ÷ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2009³âºÎÅÍ´Â ´ç´¢º´ ȯ¿ì ´ë»ó »çȸ°øÇåÈ°µ¿ÀÎ ‘´ç´ç¹ß°ÉÀ½ Ä·ÆäÀÎ’À» ÆîÃÄ ¿À°í ÀÖ´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.