¼Ò¸¶Á¨, Äڷγª19 Áø´Ü LDT ¼­ºñ½º Ú¸ FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ

Çѱ¹°è ¹Ì±¹±â¾÷ ÃÖÃÊ Ú¸ Äڷγª19 Áø´Ü LDT ¼­ºñ½º Çã°¡ ȹµæ
´º½ºÀÏÀÚ: 2020³â07¿ù01ÀÏ 16½Ã50ºÐ

À̹ø ´ÞºÎÅÍ ¹Ì±¹ ´ëÇüº´¿ø µî ÅëÇØ LDT ¼­ºñ½º Á¦°ø ¿¹Á¤

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ÀÌ´Þ 13ÀÏ ÄÚ½º´Ú½ÃÀå¿¡ »óÀåÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¼Ò¸¶Á¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç Ryan W. Kim, www.psomagen.com)ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ-19(Äڷγª19) Áø´Ü LDT ¼­ºñ½º¿¡ ´ëÇØ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA, Emergency Use Authorization)À» ¹Þ¾Ò´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀº Çѱ¹°è ¹Ì±¹±â¾÷À¸·Î´Â ÃÖÃÊ·Î, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ K-¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ À§»óÀ» ´Ù½Ã Çѹø ¾Ë¸®´Â °è±â°¡ µÆ´Ù´Â Æò°¡´Ù.

LDT(Laboratory Developed Test) ¼­ºñ½º´Â CLIA Lab ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº ½ÇÇè½Ç¿¡¼­ ÀÚüÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÑ Áø´Ü °Ë»ç ¼­ºñ½º¸¦ ¶æÇÑ´Ù. ¼Ò¸¶Á¨Àº ÀÚü º¸À¯ÇÑ CLIA Lab¿¡¼­ Äڷγª19 ¹ÙÀÌ·¯½º Áø´Ü LDT ¼­ºñ½ºÀÎ ‘Psoma COVID-19 RT Test’ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, Áö³­ 4¿ù 21ÀÏ ¹Ì±¹ FDA¿¡ EUA¸¦ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¼Ò¸¶Á¨Àº À̸£¸é À̹ø ´ÞºÎÅÍ ¹Ì±¹ Á¸½ºÈ©Å²½ºº´¿ø µî ¿ö½ÌÅÏ DC Áö¿ªÀÇ ´ëÇü º´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ½ÂÀιÞÀº ‘Psoma COVID-19 RT Test’¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ÄÚ½º´Ú½ÃÀå °ø¸ð¸¦ À§ÇÑ ±â¾÷°¡Ä¡ »êÁ¤ ½Ã Á¦½ÃÇß´ø ÃßÁ¤ ¼ÕÀÍ¿¡´Â ±Ý¹ø ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Äڷγª19 Áø´Ü LDT ¼­ºñ½º ¸ÅÃâÀº ÀüÇô ¹Ý¿µµÇÁö ¾ÊÀº °ÍÀ̸ç, ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠼³ºñ Áõ¼³À» ÅëÇØ Äڷγª19 Áø´Ü ¼­ºñ½º Ãß°¡ ¸ÅÃâµµ ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù”°í °­Á¶Çß´Ù.

ÇÑÆí, 6¿ù 30ÀÏ ±âÁØ ¹Ì±¹ ³» Äڷγª19 ´©Àû È®ÁøÀÚ ¼ö´Â ¾à 260¸¸ ¸íÀ¸·Î Àü ¼¼°èÀÇ ¾à 25%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ³»¿¡¼­ 6¿ù ÇÑ ´Þ°£ ½Ç½ÃµÈ °Ë»ç °Ç¼ö´Â ¾à 1,680¸¸ °ÇÀ¸·Î, ¹Ì±¹ Äڷγª19 Áø´Ü ¼­ºñ½º ½ÃÀåÀº 6¿ù ÇÑ ´Þ ±âÁØÀ¸·Î¸¸ ¾à 16.8¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 2Á¶ 180¾ï ¿ø) ±Ô¸ð, ¿¬°£À¸·Î´Â ¾à 200¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ­ ¾à 24Á¶ ¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.

¶óÀ̾ð ±è ´ëÇ¥´Â "À̹ø ¹Ì±¹ FDAÀÇ EUA ½ÂÀÎÀº ¼Ò¸¶Á¨ RT-PCR(½Ç½Ã°£ À¯ÀüÀÚÁõÆø°Ë»ç) ºÐ¼® ´É·ÂÀ» °ø½ÄÀûÀ¸·Î °ËÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù´Â Àǹ̔¶ó¸ç, “À̸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ À¯Àüü ºÐ¼® ¹× Áø´Ü½ÃÀå¿¡¼­ ¼Ò¸¶Á¨ ºê·£µå ÀÎÁöµµ¸¦ Á¦°íÇÏ´Â ÇÑÆí, ÇâÈÄ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¨¿°¼º Áúȯ¿¡ ´ëÇØ ¾ðÁ¦µçÁö ½Å¼ÓÇÑ Áø´Ü ¼­ºñ½º °³¹ß°ú Á¦°øÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï Áúº´ Áø´Ü Ç÷§ÆûÀ» ±¸Ãà, È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.