¿£ÄÉÀ̸ƽº, ½´ÆÛNK+Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë ÀÓ»ó1/2a»ó Ú¸ FDA ½ÂÀÎ

ÀÓ»ó1»ó¡¤2a»ó µ¿½Ã ÁøÇàÀ¸·Î, ¾ÈÀü¼º ¡¤À¯È¿¼º µ¿½Ã È®ÀÎ °¡´É
´º½ºÀÏÀÚ: 2020³â06¿ù02ÀÏ 10½Ã01ºÐ

HER2 ¶Ç´Â EGFR ¹ßÇöÀÌ ¾ç¼ºÀÎ ¾ÏȯÀÚ 154¸í ´ë»ó SNK01+Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÅõ¿© ÀÓ»ó1/2a»ó

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¿£ÄÉÀ̸ƽº(ÄÚ½º´Ú 182400, ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú»ó¿ì)´Â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÀüÀ̼º/ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½´ÆÛNK(SNK01)+Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë ÀÓ»ó1/2a»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.

º» ÀÓ»óÀº ±âÁ¸Ä¡·áÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â HER2 ¶Ç´Â EGFR ¾ç¼ºÀÇ ÀüÀ̼º/ÁøÇàÇü °íÇü¾Ï ȯÀÚ 154¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» ´Ù±â°ü¿¡¼­ ½Ç½ÃµÉ °èȹÀÌ´Ù. ½´ÆÛNK(SNK01)¿Í º´¿ë Åõ¿©Çϴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Â Çã¼Áƾ(¼ººÐ¸í: Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿; Trastuzumab) ¶Ç´Â ¾óºñÅö½º(¼ººÐ¸í: ¼¼Åö½Ã¸¿; cetuximab)´Ù.  

ÀÓ»ó1»ó°ú 2a»óÀ» µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â À̹ø ÀÓ»óÀÇ Æ¯ÀÌÁ¡Àº 2°³ ´Ü°è·Î ³ª´²¼­ ¾à¹° ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» °¢ ´Ü°èº° ÁÖ¿äÇÑ Æò°¡ÁöÇ¥·Î °¢°¢ ¼³Á¤ÇÏ°í, µ¿½Ã¿¡ È®ÀÎÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.

¿ì¼± 1´Ü°è¿¡¼­´Â 24¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó1»ó¿¡¼­ Æò°¡ÇÏ´Â ¿ë·®º° ¾à¹°¾ÈÀü¼º(DLT)°ú ÀÓ»ó2»ó ±ÇÀå¿ë·®(R2PD)À» È®ÀÎÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ 2´Ü°èÀÎ ÀÓ»ó2a»ó¿¡¼­´Â ÃÑ 130¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î º´¿ëÄ¡·á ÈÄ Ä¡·á¹ÝÀÀ·ü(ORR), ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS), Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) µîÀ» È®ÀÎÇÏ°Ô µÈ´Ù.
 
¿£ÄÉÀ̸ƽº ±è¿ë¸¸ ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “NK¼¼Æ÷´Â ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ ƯÀÌÀû Ç׿ø¾øÀÌ ½º½º·Î »ì»óÇÏ´Â ´É·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, NK¼¼Æ÷´Â ¼¼Æ÷Ç¥¸é¿¡ ÀÖ´Â CD16 ¼ö¿ëü¸¦ ÅëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸éÇ׿ø¿¡ °áÇÕÇÑ Ç×üġ·áÁ¦(IgG1)¸¦ ÀνÄÇÏ°í Ç×üÀÇÁ¸¼¼Æ÷µ¶¼º(ADCC) ¹æ¹ýÀ¸·Î Á÷Á¢ »ì»óÈ¿°ú¸¦ Áֱ⵵ ÇÑ´Ù”¸ç, “¿£ÄÉÀ̸ƽºÀÇ °íÀ¯ÇÑ ±â¼úÀ» ÅëÇØ Á¦Á¶µÈ ½´ÆÛNKÀÇ °æ¿ì CD16 ¹ßÇöÀÌ ¸Å¿ì ³ô¾Æ Çâ»óµÈ NK¼¼Æ÷ÀÇ ADCCÈ¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

ÀÌ¾î ±×´Â “EGFR ¾ç¼º Æó¾Ï/ÇÇºÎ¾Ï ¼¼Æ÷ÁÖ ¹× HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ¼¼Æ÷ÁÖ¿¡ ½´ÆÛNK¿Í Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ¾óºñÅö½º ¶Ç´Â Çã¼ÁƾÀ» °¢°¢ º´¿ë ó¸®ÇßÀ» ¶§ ¾Ï¼¼Æ÷ »ì»óÈ¿°ú°¡ Å©°Ô Áõ°¡ÇÔÀ» È®ÀÎÇß´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ½´ÆÛNK¿Í Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ëÅõ¿©½Ã ÀÓ»óÀû Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
 
Çã¼ÁƾÀº HER2 ¾ç¼º ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô ó¹æµÇ´Â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¿¬¸ÅÃâÀº ¾à 8Á¶6õ¾ï ¿ø(70¾ï ´Þ·¯)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. HER2 ¾ç¼ºÀº À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ 15-30%, À§¾Ï ¹× ½Äµµ¾Ï ȯÀÚÀÇ 10-30% µî ´Ù¾çÇÑ ¾Ï¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖÁö¸¸, ȯÀڵ鸶´Ù ¼ö¿ëüÀÇ ¹ßÇöÁ¤µµ ¶Ç´Â ü³» NK¼¼Æ÷ÀÇ ADCC ±â´ÉÁ¤µµ°¡ ´Þ¶ó ¾à¹°ÀÇ Ä¡·áÈ¿°ú´Â ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼­¸¸ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Ù. EGFR ¾ç¼º ¾ÏȯÀÚ¿¡°Ô Àû¿ëÇÏ´Â ¾óºñÅö½ºµµ ¸¶Âù°¡ÁöÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ¿¬¸ÅÃâÀº 11Á¶6õ¾ï ¿ø(95¾ï ´Þ·¯) ±Ô¸ð´Ù.

 


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.