국내 27개 기관서 247명을 대상으로 '대규모 임상'
논문 '당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM)'에 게재
[보건타임즈] 종근당 당뇨병 신약 '듀비에(사진)'의 대사증후군 개선 효과가 입증됐다.
종근당(대표 김영주)은 이 같은 내용의 논문이 SCI (Science Citation Index, 과학기술논문 인용색인)급 국제학술지 '당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism)'에 게재됐다고 25일 밝혔다.
이 논문은 듀비에와 DPP-4 억제제인 시타글립틴을 직접 비교하기 위해 2015년 1월 28일부터 2018년 10월 31일까지 국내 27개 의료기관에서 247명을 대상으로 한 대규모 임상 결과다.
앞서 이 논문은 2019년 유럽 당뇨병학회에서 발표돼 참석자들의 호평을 받은 바 있다.
종근당이 공개한 따르면 대사증후군을 동반한 제2형 당뇨병환자를 두 그룹으로 나눠 각각 메트포르민과 듀비에, 메트포르민과 시타글립틴을 24주간 병용 투여한 후 혈당 강하효과와 대사증후군 환자의 비율을 살펴보는 방식으로 연구를 진행했다.
이 결과 1차 평가변수인 혈당강하 효과는 두 그룹이 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다.(그림. 24주 후 대사증후군 환자율 변화)
또 당화혈색소의 감소율뿐 아니라 목표 도달률도 유사했다.
2차 평가변수인 대사증후군 환자의 개선비율은 듀비에 투여군이 11.9% 감소해 시타글립틴 투여군 4.8%보다 효과가 우수한 것으로 나타났다.
이와 함께 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치도 듀비에 투여군이 유의하게 개선된 것으로 확인됐다.
심각한 부작용은 두 그룹 모두 나타나지 않았으며 체중증가와 안면 부종 등 이상반응 발생률은 두 그룹 간의 통계적으로 차이가 없었다.
종근당 관계자는 "최근 대사증후군을 동반한 당뇨병 환자가 증가, 이번 연구결과가 가지는 의미가 더욱 크다"며 "듀비에가 당뇨병 치료의 새로운 옵션으로 환자의 합병증 예방에 큰 도움이 될 것"이라고 내다봤다.
듀비에는 종근당이 개발한 국내 20호 신약으로 치아졸리딘디온(Thiazolidinedione, TZD) 계열의 제2형 당뇨병 치료제다.
이 당뇨신약은 췌장에 부담을 주지 않으면서 저혈당 등의 부작용을 나타내지 않는 우수하고 안전한 제품이다.
그간 종근당은 2014년 출시 이후 다양한 연구결과를 국제 학회에 연이어 발표하며 약물의 우수성과 안전성을 입증해왔다.
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