[보건타임즈] 중국 후한발 코로나 19 감염 여부를 가려내는 한국산 수출용 진단 도구가 의료기관과 기업 간의 첫 매칭서비스를 통해 개시 2주일 만에 허가됐다.
보건복지부는 코로나 19 진단 도구(키트) 수출을 지원하기 위해 지난 3월 26일부터 운영 중인 의료기관과 기업 간의 연결(매칭) 서비스를 활용해 수출용 허가를 획득한 첫 사례라고 평가했다.
이 서비스는 진단키트를 개발했지만 검체를 보유한 의료기관을 섭외하지 못해 유효성 검증에 어려움을 겪는 기업들이 성능과 평가를 수월하게 할 수 있도록 지원하는 사업이다.
서비스 개시 이후 현재까지 23개 국내기업이 신청했으며 이 가운데 14개사가 의료기관과 연계, 임상평가 중이다.
이 중 1개 기업은 임상평가를 끝낸 뒤 지난 9일 식약처로부터 수출용 허가까지 받았다.
복지부에 따르면 이 기업 관계자는 "진단키트 성능평가를 수행하기 위한 의료기관 섭외에 많은 어려움을 겪던 중 서비스를 신청했으며 연결받은 의료기관의 협조로 신속하게 성능평가를 끝낸 후 수출허가를 받을 수 있게 됐다"고 전했다.
매칭서비스는 복지부가 운영하는 의료기기산업 종합지원센터를 통해 기업이 제출한 신청을 받고 있다.
전화(1670-2622) 또는 인터넷 누리집을 통해 신청할 수 있다.
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