[보건타임즈] 항암제 '펙시다티닙 염산염 등 2종'이 희귀의약품에 새로 지정됐다.(표 참조/자료)
희귀약으로 지정된 '닌테다닙' 등 2종의 치료할 대상 질환이 추가됐다.
희귀의약품은 희귀 질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품을 말한다.
대체할 의약품이 없거나 있더라도 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 약으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.
식약처는 이같이 4월 1일부로 공고했다.
식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품을 우선 허가, 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준과 허가 조건 등을 따로 정할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.
식약처는 이 조치로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 환자의 치료기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나갈 방침이다.
자세한 내용은식약처 홈피로 들어가 알림을 클릭한 뒤 공고에서 확인할 수 있다.
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