[보건타임즈] 식약처가 정보통신산업진흥원과 3일 인공지능 등 첨단의료기기 분야의 연구개발, 규제과학, 국제협력 등의 분야에서 협력하는 업무협약을 체결한다.
이 협약은 4차 산업혁명 시대에 발맞춰 한국형 인공지능 의료기기(닥터앤서) 등 첨단의료기기의 규제과학 전문성 향상과 산업 지원을 위해 추진하기 위한 것이다.
닥터앤서는 상급‧종합병원 26개와 ICT‧SW 기업 22개가 참여하는 과학기술정보통신부 산업 분야다.
이 분야는 인공지능 기술 기반 의료데이터 연계‧분석을 통해 질병의 정밀진단과 조기에 발견할 수 있는 소프트웨어 의료기기 개발을 목적으로 두고 있다.
이날 두기관이 체결한 주요 협력내용은 ▲ 한국형 인공지능 의료기기 등 국가 주요 사업과 식약처 허가 연계 ▲ 첨단의료기기의 세계시장 진출과 우수 허가제도의 국외 홍보 ▲ 기술·규제교육, 심포지엄 공동개최 등이다.
이에 따라 식약처는 부처별 추진사업 중 첨단의료기기의 연구개발 결과가 상용화돼 시장진입까지 이어질 수 있도록, 연구기획부터 허가까지 규제 교육과 컨설팅 등을 지원할 예정이다.
정보통신산업진흥원은 허가된 의료기기의 글로벌 시장진출을 지원하기 위해 국제 홍보 활동을 강화하는 동시에 해외 규제 동향 조사‧분석, 규제수출 등 추진할 계획이다.
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