ºÎ±¤¾àÇ°, JM-010 ¹Ì FDA ÀÓ»ó 2»ó °èȹ ½ÂÀÎ

ÄÜÅ׶óÆĸ¶, ÄÚ½º´Ú »óÀå Áغñ ÁøÇà Áß
´º½ºÀÏÀÚ: 2020³â02¿ù13ÀÏ 10½Ã47ºÐ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ºÎ±¤¾àÇ°Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ JM-010ÀÇ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀÌ ½ÂÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

JM-010Àº ºÎ±¤¾àÇ° ÀÚȸ»çÀÎ µ§¸¶Å© ¼ÒÀç ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ÄÜÅ׶óÆĸ¶¿¡¼­ °³¹ßÇÑ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°Áú·Î, ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·á ½Ã ÁÖ·Î »ç¿ëÇÏ´Â ·¹º¸µµÆĸ¦ Àå±â°£ º¹¿ëÇÒ °æ¿ì °ÅÀÇ 90% È®·ü·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ÀÌ»ó¿îµ¿ÁõÀ» Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.

ºÎ±¤¾àÇ°Àº 2014³â µ§¸¶Å© ÄÜÅ׶óÆĸ¶¸¦ ÀμöÇÑ ÈÄ Áٰ𠿬±¸°³¹ß¿¡ ¸ÅÁøÇÏ¿© 2016³â Ãʱâ 2»ó °³³äÁõ¸íÀÓ»ó½ÃÇè ¹× 2017³â 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇß°í 2018³â À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ù ȯÀÚ°¡ µî·ÏµÈµ¥ ÀÌ¾î ±Ý¹ø ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» µæÇÏ´Â µî ¼º°øÀûÀ¸·Î ºü¸£°í È¿À²ÀûÀÎ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇØ¿Ô´Ù. 

À̹ø ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·¹º¸µµÆÄ·Î ÀÎÇÑ ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ ºÎÀÛ¿ëÀ» °ÞÀº 190¿©¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î JM-010ÀÌ ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°ú°¡ ÀÖ´ÂÁö¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ ¾à 30°³ ±â°ü¿¡¼­ ¼öÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÇöÀç µ¶ÀÏ, ÇÁ¶û½º, ½ºÆäÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© À¯·´¿¡¼­ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°ú´Â º°µµÀÇ ÇÁ·ÎÅäÄÝ·Î ÁøÇàµÇ¸ç ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ÀÇ ½ÃÇè°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» À§ÇÑ ¾ÈÀüÇÏ°í À¯È¿ÇÑ ÀûÁ¤¿ë·®À» °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ºÎ±¤¾àÇ° °ü°èÀÚ´Â “±×°£ FDA¿ÍÀÇ PreIND ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèµðÀÚÀΰú ¿ë·®¿¡ ´ëÇÑ »ó´ãÀ» ÅëÇØ FDAÀÇ ±Ç°í¿Í ºÎ±¤¾àÇ°ÀÇ Àü·«ÀÌ ÃæºÐÈ÷ ¹Ý¿µµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ÀÛ¼ºÇß´Ù. À̹ø ¹Ì±¹ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀÇ ½ÂÀÎÀ¸·Î JM-010ÀÇ °³¹ß¿¡ °¡¼Óµµ°¡ ºÙ¾î ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ ¶§¹®¿¡ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÀÌ»ó¿îµ¿Áõ ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

¶Ç, ÄÜÅ׶óÆĸ¶´Â ¹Ì·¡¿¡¼Â´ë¿ì¸¦ »óÀå ÁÖ°ü»ç·Î ¼±Á¤ÇÏ°í 2021³â ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î ±â¾÷°ø°³(IPO)¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, »óÀå¿¡ ¼º°øÇϸé À¯·´ ±â¾÷ Áß¿¡¼­´Â ±¹³» ÃÖÃÊ°¡ µÈ´Ù. JM-010ÀÌ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó Èı⠴ܰ迡 ÁøÀÔÇØ ÀÖ´Â ¸¸Å­ ÀÌ¹Ì ±â¼ú·ÂÀº ÃæºÐÈ÷ ÀÔÁõ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿Ü±¹±â¾÷ ±â¼úƯ·Ê»óÀå ¹æ½ÄÀ¸·Î ÄÚ½º´Ú¿¡ ÀÔ¼ºÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ÄÜÅ׶óÆĸ¶ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó°ú ¼øÁ¶·Î¿î »óÀåÁغñ ÁøÇàÀ¸·Î ºÎ±¤¾àÇ°ÀÇ ±Û·Î¹ú R&D ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǵµ ´õ¿í ź·Â¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

 


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.