식품의약품안전청(이하 식약청)은 정부차원에서 임상기반 확충 및 지원을 위해 설립된 국가임상시험 사업단과 양해각서를 7일자로 체결했다.
양 기관은 체결결과 각종 협력사업 및 정보공유를 통해 신약개발을 위한 임상인프라의 효율적 구축, 임상수준의 세계화 및 국내임상기관의 경쟁력 제고를 도모한다고 밝혔다.
양 기관의 주요 협약분야는 △ 국내 환경에 적합한 임상제도 개발 및 임상시험기술 평가지침 개발 △임상시험 실시기관의 육성을 위한 제반 활동 △임상시험 관련자의 교육을 통한 전문인력 양성 △올바른 임상시험정보 제공 및 홍보 △ 임상시험 중 발생하는 이상약물반응의 D/B 구축 등 정보축적 및 분석 △정보 공유 및 취득한 정보의 외부 유출금지 등이다.
윤여표 식약청장은 국가전략산업으로 육성중인 국내보건산업의 디딤돌인 임상분야가 금번 양해각서 체결을 계기로 더욱 활성화될 수 있도록 기대감을 표시했으며, 또한 신상구 국가임상시험사업단장은 "비록 선진국에 비해 늦은 출발이었지만 오늘 협약식이 의미하는 바와 같이 정부 해당기관의 적극적인 지원을 바탕으로 제약선진국 도약을 위해 사업단이 구심점 역할을 하겠다"고 밝혔다.
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