[보건타임즈] 한-싱가포르 의약품 GMP 분야의 협력양해각서가 체결됐다.
이로써 국내 제약기업의 싱가포르를 비롯해 아세안 국가에 진출이 원활해질 것으로 보인다.
식약처는 지난 23일 개최된 한·싱가포르 정상회담에서 싱가포르 보건과학청(청장 미미 충)과 의약품 GMP 분야 협력에 양해각서를 체결했다.
보건과학청(Health Sciences Authority)은 싱가포르의 의약품, 의료기기 등 의료제품 인허가와 안전관리를 맡는 정부 기관이다.
제조·품질관리기준(GMP)은 의약품이 허가받은 사항과 마련된 품질 기준에 따라 일관되게 제조, 관리되고 있음을 보증하는 제도이며 제조업자의 의무사항이다.
식약처에 따르면 이번 양해각서 체결은 양국 간의 의약품 GMP 규정, 실태조사 정보 교환을 통해 상호 이해증진을 목표로 한다.
양해각서엔 주요 내용으로 ▲ 규제정보 교환 ▲ 의약품 GMP 분야 지식과 경험 공유 ▲ 공동 심포지엄·워크숍 개최 ▲ 제조소와 실태조사 정보 교환 ▲ 의약품 품질 부적합과 제품 회수 관련 정보 공유 등이 담겼다.
아세안 국가의 의약품 시장 규모는 2018년을 기준으로 잡아 259억 달러(약 30조 원)이며, 우리나라는 아세안 국가의 의약품 수입상대국 10위(3.2%)로 시장점유율이 낮은 수준이다.
그러나 우리나라의 아세안 국가 대상 의약품 수출이 2014년부터 최근 5년간 연평균 10.4%의 증가율을 보여, 앞으로 성장 가능성이 높아질 것으로 전망된다.
주요 글로벌 제약사의 생산시설이 집중돼 있는 싱가포르는 아세안 국가의 의약품 분야 선도 주자로서 의약 선진국과 정보교류 등 긴밀한 협력 활동을 해와 협력 필요성이 높은 국가라는 게 식약처의 설명이다.
식약처는 "이번 양해각서 체결이 우리나라 의약품의 아세안 진출에 교두보 역할을 할 것으로 기대하며, 아세안 국가 등 해외 위해 의약품 정보를 신속, 확보해 선제 안전관리에 도움을 줄 것으로 예상된다"면서 "앞으로 국내 제약·바이오기업의 해외 진출을 지원하기 위해 주요 교역국과 상호협력을 확대할 계획"이라고 전했다.
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