RPE(망막색소상피)줄기세포 유래 건성 황반변성 치료제, 전임상 통해 시력 개선 유지·효과 확인
유양디앤유, “해외 주요 대학 및 연구기관과 연계해 초기 신약물질 선별하고 원천기술 확보 개발 방식 혁신 추구
[보건타임즈] 유양디앤유가 미국 NSCI(신경줄기세포연구소)와의 합작법인인 룩사바이오를 공식 출범하며 글로벌 황반변성 치료제 시장에 본격 진출한다.
황반변성은 망막의 중심부에 위치한 신경조직 황반이 노화, 유전 등 다양한 원인에 의해 기능이 떨어져 시력이 감소되는 질환이다.
㈜유양디앤유는 7일 조선호텔에서 기자간담회를 갖고 유양디앤유 박일 대표와 룩사바이오의 공동 CEO 제프리 스턴(Jeffrey Stern) 박사, R&D 총괄 샐리 템플(Sally Temple) 박사가 참석해 해외 줄기세포 연구 최신 경향과 함께 현재 유양디앤유와 공동 개발 중인 건성 황반변성 치료제 연구 내용과 계획을 공개했다.
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박일 대표
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샐리 템플 박사
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유양디앤유 박일 대표는 “유양디앤유는 혁신 바이오 신약의 전략적 개발을 목표로 미충족 수요(Unmet Needs)가 높은 건성 황반변성, 수포성 표피박리증 등의 치료제를 국내외 핵심 연구진을 통해 개발하고 있다”며, “공동연구, 합작법인 설립 등 개발 방식의 혁신을 통해 성공적인 임상을 수행해 가고자 한다”고 밝혔다.
해당 치료제는 세계 첫 RPE(망막색소상피) 줄기세포 유래 건성 황반변성 치료제로 2020년 미국 내 임상1/2a상 돌입을 목표로 하고 있다.
룩사바이오 제프리 스턴 박사는 "NSCI가 보유한 혁신적인 망막색소상피(RPE) 줄기세포 기술을 보다 빠르게 신약 개발에 도입하고자 유양디앤유와의 합작법인 룩사바이오 설립을 결정하게 되었다"며, "개발 중인 RPE세포 유래 건성 황반변성 치료제는 안구 세포를 이용해 유효성이 높고, 배아줄기세포 및 인간 유래 유도만능줄기세포 대비 종양원성 위험이 낮을 것으로 기대된다"고 설명했다.
샐리 템플 박사는 발표를 통해 “룩사바이오가 연구 중인 치료제는 망막 아래에 RPE 줄기세포를 주입해 손상된 세포를 대체하는 치료법” 이라며, “올해 랫(rat) 동물모델을 대상으로 한 전임상을 통해 RPE 줄기세포 이식 후 시력 개선 및 개선된 시력의 유지 효과를 확인했다”고 전했다. 유양디앤유와 룩사바이오는 이와 같은 전임상 결과를 바탕으로 2020년 미국 내 임상 1/2a상 진입을 계획하고 있다.
박일 대표는 “건성 황반변성은 환자의 90%를 차지하지만 국내외 근본적인 치료제가 없는 완치가 불가한 질환으로 관련 치료제 개발 필요성이 높아지고 있다”며 “습성으로 진행 시 실명 위험이 높아져 적극적인 초기 치료가 필요하다“고 강조했다.
국내 황반변성 환자 수는 2011년 9만 1천여명에서 2016년 14만 6천여명으로 급격히 증가하고 있다.
치료제 관련 글로벌 시장도 2017년 62억달러(약 7조 4천억원)에서 2021년 93억달러(약 13조 8천억원)로 확대될 것으로 전망된다.
한편, 2018년 바이오 사업부를 신설하며 관련 사업을 확대하고 있는 유양디앤유는 룩사바이오 등 미국 현지 합작 법인과 인력을 통해 글로벌 임상과 허가 속도를 높인다는 계획이다. 관련해 유양디앤유는 최대 주주로 있는 국내 신약개발 기업 지트리비앤티와 미국 내 합작법인 레누스(Lenus Therapeutics)를 설립한 바 있으며, 수포성 표피박리증 치료제 RGN-137의 임상 3상 진입을 위한 오픈 스터디를 진행 중에 있다.
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