À¯ÇѾçÇà, Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ ÀÓ»ó 1/2»ó' ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö °ÔÀç

´º½ºÀÏÀÚ: 2019³â10¿ù04ÀÏ 10½Ã46ºÐ

Á¦1ÀúÀÚ »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö

 ±³½ÅÀúÀÚ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö

[º¸°ÇŸÀÓÁî] À¯ÇѾçÇà(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÁ¤Èñ)ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(Lazertinib, YH25448)ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇè °á°ú°¡ ±¹Á¦ÇмúÁöÀÎ '¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(The Lancet Oncology) 10¿ù 3ÀÏ(Çѱ¹½Ã°£ 10¿ù 4ÀÏ)ÀÚ'¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.

¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö´Â ³í¹® ÀοëÁö¼ö(IF) 35.4ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¾¾çÇÐºÐ¾ß ±¹Á¦ÇмúÁö·Î ±¹³» Ãʱ⠰³¹ß ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú°¡ ÀÌ ÇмúÁö¿¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº 3¼¼´ë »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) ŸÀ̷νÅÀλêÈ­È¿¼Ò¾ïÁ¦Á¦(TKI)·Î, 'EGFR À¯ÀüÀÚ¿¡ ±âÁ¸ÀÇ ´Ù¸¥ EGFR TKI Åõ¿© ÈÄ ¹ß»ýÇÑ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ±¹¼Ò ÁøÇà ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï'ÀÇ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦´Ù.

À̹ø ³í¹®¿£ ÀÓ»ó1/2»óÀÇ ¿ë·® Áõ·®°ú ¿ë·® È®´ë ½ÃÇè¿¡¼­ 2017³â 2¿ùºÎÅÍ 2018³â 5¿ù±îÁö ¸ðÁýµÈ ȯÀÚ 127¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.

ÀÌ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ¾ÏÀÇ Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇØ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²(ORR)Àº ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ÀúÇ×¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼­ 57%À̾úÀ¸¸ç, ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â 60%±îÁö ³ô¾ÆÁ³À¸¸ç, ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ À̸¥ ȯÀÚµµ 3¸íÀ̳ª µÆ´Ù. ¶Ç, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÀÌÈÄ ¾ÏÀÌ Ãß°¡·Î ÁøÇàµÇÁö ¾Ê°Å³ª »ç¸Á¿¡ À̸£Áö ¾Ê´Â ±â°£ÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼­

9.7°³¿ùÀ̾ú°í, ÀÌÁß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­´Â 12.3°³¿ù±îÁö ±æ¾îÁ³´Ù. À̷νá, ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ¿ì¼öÇÑ Æó¾Ï Ä¡·á È¿°ú ¹× 120mg À̻󿡼­ÀÇ ´õ¿í Ź¿ùÇÑ È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.

°¡Àå ºó¹øÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ¹ßÁø(¿©µå¸§ Æ÷ÇÔ), °¡·Á¿òÁõÀÌ °¢°¢ 30%, 27%, 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº 16%, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿©¿Í ¿¬°üµÈ 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 3% ¼öÁØÀ¸·Î ³·°Ô ³ªÅ¸³ª ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.

ÀÌ ³í¹®ÀÇ Á¦1ÀúÀÚ »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â "·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ±¹³» Á¦¾àȸ»ç¿¡¼­ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â Ã˸ÁµÇ´Â ¹°Áú·Î, Ãʱâ ÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ±¹³» ¿¬±¸Àڵ鸸À¸·Î ´Ü½Ã°£ ³»¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ¾úÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ °á°ú¸¦ º¸¿©Áá´Ù. °Ô´Ù°¡, Á¾¾çÇÐ ¿¬±¸ºÐ¾ß¿¡¼­ ±ÇÀ§ÀÖ´Â ÇмúÁöÀÎ ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö¿¡ ±¹³» Ãʱ⠰³¹ß ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó °á°ú°¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½À̾ Àǹ̰¡ Å©´Ù"¸ç À̹ø ³í¹® °ÔÀçÀÇ Àǹ̸¦ Æò°¡Çß´Ù.

±³½Å ÀúÀÚ ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â "À̹ø ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö °ÔÀçµÈ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀÇ ±³µÎº¸°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù. ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÌ ÇâÈÄ Àü¼¼°è Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î °³¹ßµÉ °ÍÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

À¯ÇѾçÇàÀº ÇöÀç Çѱ¹¿¡¼­ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ½ÃÇèÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â 5¿ù 31ÀÏÀÚ·Î ÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀνÅû(IND)¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹ (FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ¹Ì±¹¿¡¼­ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» °ð °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº Áö³­ 2018³â 11¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ¾á¼¾ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©»ç¿¡ ±â¼ú ¼öÃâµÆ´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.