»ðÈÆíµÎÅë·¸¸¼ºÆíµÎÅë ȯÀÚ¼ ¿ù Æò±Õ µÎÅë Àϼö¸¦ ºü¸£°í, À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥: ¾Ëº£¸£Åä ¸®¹Ù)´Â ¼ºÀο¡¼ÀÇ ÆíµÎÅëÀÇ ¿¹¹æ ¾àÁ¦ ‘¾Ú°Ö·¯Æ¼(¼ººÐ¸í: °¥Ä«³×ÁÖ¸¿)’°¡ 5ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾Ú°Ö·¯Æ¼´Â ³ú¿¡¼ ÆíµÎÅë Áõ»óÀ» À¯¹ßÇϴµ¥ ÁÖ¿ä ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â Ä®½ÃÅä´Ñ À¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀ̵å(CGRP; Calcitonin gene-related peptide) ºÐÀÚ¿¡ °áÇÕÇØ ¼ö¿ëü¿ÍÀÇ °áÇÕÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â Àΰ£È ´ÜÀÏŬ·Ð Ç×ü ¾à¹° ÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â ÃÖÃÊÀÇ CGRP ¾ïÁ¦Á¦·Î Çã°¡µÆÀ¸¸ç, ºÎÇÏ ¿ë·®À¸·Î 240mg (120mg¾¿ 2ȸ ¿¬¼Ó ÇÇÇÏ ÁÖ»ç)À» 1ȸ Åõ¿©ÇÏ°í, ÀÌÈÄ ¿ù 1ȸ 120mgÀ» ÇÇÇÏ ÁÖ»çÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾Ú°Ö·¯Æ¼ÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ´Ù¼ö ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ³ªÅ¸³µ´Ù. 1,773¸íÀÇ »ðÈÆíµÎÅë ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 6°³¿ù °£ ÁøÇàµÈ 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í ¸¸¼ºÆíµÎÅë ¼ºÀΠȯÀÚ 1,113¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 3°³¿ù °£ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼, ¾Ú°Ö·¯Æ¼´Â À§¾à ´ëºñ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×À» »Ó ¾Æ´Ï¶ó, Ä¡·á 1ÁÖÂ÷ºÎÅÍ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ÇѸ²´ë µ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú Á¶¼öÁø ±³¼ö(´ëÇѵÎÅëÇÐȸ ȸÀå)´Â “ÆíµÎÅëÀº ¼¼°èº¸°Ç±â±¸¿¡¼ ¼±Á¤ÇÑ Áúº´ ºÎ´ã 2À§ ÁúȯÀÌ´Ù. ÆíµÎÅë ȯÀÚµéÀÌ °Þ°í ÀÖ´Â ¾î·Á¿òÀÌ Å«µ¥´Ù, ±âÁ¸ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·á·Î È¿°ú¸¦ º¸Áö ¸øÇÑ °æ¿ì¿¡´Â °íÅëÀÌ ºÎ°¡µÇ¾î Ä¡·á ´ë¾È¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸µµ°¡ ³ô¾Ò´Ù”¸ç, “»õ·Î¿î °è¿ÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ ÅëÇØ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ºÎ´ãÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÏÁö ¸øÇϰųª Ä¡·á¿¡ ºÒ¸¸Á·ÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ º¹¾à¼øÀÀµµ¸¦ ³ôÀÌ°í, ¿ù Æò±Õ µÎÅë Àϼö°¡ 4ÀÏ ÀÌ»óÀΠȯÀڵ鿡°Ô ³ôÀº Ä¡·á °æÇèÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±â´ë°¨ÀÌ Å©´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â »ðÈÆíµÎÅëȯÀÚ(¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë Àϼö 4-14ÀÏ) 1,773¸íÀÌ 6°³¿ù °£ Âü¿©ÇÑ EVOLVE-13°ú EVOLVE-2 ¿¬±¸4¿Í, ¸¸¼ºÆíµÎÅëȯÀÚ(¿ù Æò±Õ µÎÅë Àϼö 15ÀÏ, ÆíµÎÅë Àϼö 8ÀÏ ÀÌ»ó) 1,113¸íÀÌ 3°³¿ù °£ Âü¿©ÇÑ REGAIN ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î °áÁ¤µÆ´Ù.
»ðÈÆíµÎÅëȯÀÚ ´ë»ó µÎ °ÇÀÇ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ 6°³¿ù °£ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö¸¦ ºñ±³ÇÑ º¯È Àü¹Ý¿¡¼ º£À̽º¶óÀÎ(¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º 9.2ÀÏ, À§¾à Åõ¿©±º 9.1ÀÏ)°ú ºñ±³ÇÏ¿© ÆíµÎÅë Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±ºÀÇ À§¾à ´ëºñ Ä¡·á À¯ÀͼºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
ƯÈ÷ Çѱ¹ÀÎÀÌ Âü¿©ÇÑ EVOLVE-2 ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼´Â ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º(226¸í)¿¡¼ 6°³¿ù °£ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö°¡ À§¾à±º(450¸í) ´ëºñ 2ÀÏ ´õ °¨¼ÒÇÏ¿´°í(¾Ú°Ö·¯Æ¼±º 4.3ÀÏ, À§¾à±º 2.3ÀÏ), 6°³¿ù °£ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö°¡ 50% °¨¼ÒÇÑ ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿© ȯÀÚ´Â 59%(À§¾à±º 36%), 75% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â 34%(À§¾à±º 18%), 100% °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â 12%(À§¾à±º 6%)¿´´Ù(p<0.001)
¶Ç ¸¸¼ºÆíµÎÅëȯÀÚ°¡ Âü¿©ÇÑ REGAIN ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼µµ 3°³¿ù °£ Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö°¡ º£À̽º¶óÀÎ(¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º 19.4ÀÏ, À§¾à Åõ¿©±º 19.6ÀÏ)°ú ºñ±³ÇÏ¿©, ¾Ú°Ö·¯Æ¼ Åõ¿©±º(273¸í)ÀÌ À§¾à Åõ¿©±º(538¸í) ´ëºñ ¿ù Æò±Õ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×°í(4.8ÀÏ vs. 2.7ÀÏ, p<0.001), 3°³¿ù °£ ÆíµÎÅë ¹ß»ý Àϼö°¡ 50% °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚ´Â 28%(À§¾à±º 15%)¿´´Ù.
Çѱ¹¸±¸® ¾Ëº£¸£Åä ¸®¹Ù »çÀåÀº “ÆíµÎÅëÀº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼ö¹é¸¸ ¸í, ƯÈ÷ ¸¹Àº ¿©¼ºµéÀÌ °íÅëÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿À·£ ±â°£ ÀûÀýÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ȯÀÚµéÀÇ ¾î·Á¿òÀÌ ÄǾú´Ù. ¾Ú°Ö·¯Æ¼´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î Çã°¡ ¹ÞÀº CGRP ¾ïÁ¦Á¦·Î, ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ »ðÈÆíµÎÅë ¹× ¸¸¼ºÆíµÎÅë ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀ¸·Î ¿ù Æò±Õ µÎÅë Àϼö¸¦ ÁÙ¿©ÁÖ°í ȯÀÚÀÇ »îÀ» °³¼±½ÃÅ´À» ÀÔÁõÇß´Ù”°í ¸»Çϸç, “À̹ø Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ÆíµÎÅë ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¾Ú°Ö·¯Æ¼´Â ¹Ì½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 2018³â 9¿ù ¼ºÀÎÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ 6¿ù¿¡´Â ¼ºÀÎÀÇ ±º¹ßµÎÅë Ä¡·áÁ¦·Î Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ¶Ç ±º¹ßµÎÅë Ä¡·áÁ¦·Î Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation)µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.