¾ËÅ׿ÀÁ¨, Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦±â¼ú ±Û·Î¹ú ÁøÃâ Àé°ÉÀ½

Á¦Ç° »ý»ê À§ÇØ ¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü°ú CMO °è¾à ü°á
´º½ºÀÏÀÚ: 2019³â08¿ù05ÀÏ 17½Ã20ºÐ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ °³¹ß ´ëÇ¥±â¾÷ÀÎ ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú¼øÀç)ÀÌ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ë ÀǾàÇ°À» ÇÇÇÏÁÖ»ç¿ë ÀǾàÇ°À¸·Î ´ëüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦(ALT-B4)ÀÇ ÀçÁ¶ÇմܹéÁúÀÇ ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀǾà»ý»ê¼¾ÅÍ(ÀÌÇÏ KBIO)°ú À§Å¹»ý»ê(CMO)°è¾à¸¦ Çß´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÀÌ¹Ì KBIO¿Í Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´Ù¾ÆÁ¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ ¼¼Æ÷ÁÖ MCB(Master Cell Bank)¿Í WCB(Working Cell Bank) »ý»êÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç, À̹ø¿¡ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´Ù¾ÆÁ¦ÀÇ GMP ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½Ã·á¸¦ »ý»êÇϱâ À§ÇØ °è¾àÇß´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó »ý»ê °øÁ¤ ¹× ºÐ¼®¹ýÀÇ ±â¼ú ÀÌÀüÀ» ½Ç½ÃÇØ Engineering Run ¹èÄ¡ÀÇ »ý»êÀ» ÁøÇàÇÒ °ÍÀ̸ç, ´ë·®À¸·Î ÀÓ»ó½Ã·áÀÇ ¿ø¾×À» »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

KBIO´Â ÃÖ»óÀÇ GMP ½Ã½ºÅÛ°ú »ý»ê±â¼ú°ú Ç°Áú¼­ºñ½º·Î ±¹³»ÀÇ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à °³¹ßÀ» ÃËÁø½ÃÅ°°í ¼º°ø·üÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ ¼³¸³µÈ Àç´ÜÀ¸·Î ¼¼Æ÷ÁÖ Á¦Á¶ ¹× º¸°ü À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°ÀÇ »ý»ê, °øÁ¤°³¹ßÀÇ ÃÖÀûÈ­ µîÀ» Áö¿øÇÑ´Ù.  

ÃÖ±Ù ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³°¡ KBIO¿Í À§Å¹°è¾àÀ» ÇÏ°í Á¦Ç°À» »ý»êÇØ KBIO¿¡¼­ »ý»êÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ÇöÀç À¯·´ Á¦Ç° ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ °³¹ßÇÑ Àΰ£È÷¾Ë·ç·Î´Ï´Ù¾ÆÁ¦´Â ´Ü¹éÁú °øÇÐ ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇØ ±âÁ¸¿¡ ¾Ë·ÁÁø Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ÀÇ °íÀ¯ÇÑ ÀÛ¿ë±âÀÛ°ú È¿¼Ò È°¼ºÀ» À¯ÁöÇϸ鼭 ¿­ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» Áõ°¡½ÃÄÑ ´Ü¹éÁúÀÇ ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ³ôÀÎ »õ·Î¿î ±â¼úÀÌ´Ù. 

ÇöÀç ȯÀÚÀÇ ÆíÀǼºÀ¸·Î Á¤¸ÆÁÖ»ç Ç×ü ÀǾàÇ°À» ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î Åõ¿©¹æ½ÄÀÌ ¹Ù²Ü ¼ö ÀÖ´Â ±â¼ú °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ÇöÀç ¹Ì±¹ÀÇ ÇÒ·ÎÀÚÀÓ(Halozyme Therapeutic, Inc.)»ç°¡ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦(rHuPH20)°¡ ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.  ±¹³»¿¡¼­´Â ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ Hybrozyme® ±â¼úÀ» °³¹ßÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ ¶óÀ̼¾½Ì ¾Æ¿ô¸¦ À§ÇØ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ °ü°èÀÚ´Â “ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ 5°³ÀÇ Çã¼Áƾ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ Ãâ½ÃµÇ¾î °æÀï·üÀÌ ³ôÀº °¡¿îµ¥ ·Î½´»ç°¡ ÀÌ¹Ì 3¿ù¿¡ Ãâ½ÃÇÑ Çã¼Áƾ ÇÇÇÏÁÖ»çÁ¦Á¦ÇüÀÎ Çã¼Áƾ ÇÏÀÌ·ºÅ¸·Î ÀÎÇØ ¸ÅÃâ¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °ÞÀ» °ÍÀÌ´Ù.”¶ó°í ÇÏ¸ç “À̹ø CMO °è¾àÀ» ÅëÇØ ÀÚ»çÀÇ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´Ù¾ÆÁ¦°¡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ºñµ¶Á¡Àû ¶óÀ̼¾½º °è¾àÀ» Çϴµ¥ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù.” °í ¹àÇû´Ù.

ÇÑÆí ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº Á¤¸ÆÁֻ縦 ÇÇÇÏÁÖ»ç·Î ¹Ù²Ù¾î ÁÖ´Â ¿øõ±â¼úÀÎ Hybrozyme® ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇØ ¸¸µç ½Å±ÔÀÇ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ ±â¼úÀ» ƯÇã Ãâ¿øÇß°í, ¿ÃÇØ ÃÊ¿¡ ÀÌ ±â¼ú¿¡ À¯¹æ¾Ï ¹× À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ Çã¼ÁƾÀ» Á¢¸ñÇÑ Çã¼Áƾ ÇÇÇÏ(SC) Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Ç㸦 ÀÌ¹Ì Ãâ¿øÇØ Çã¼Áƾ ÇÇÇÏÁ¦Çü¸¦ ÀÚüÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.  ¶Ç Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´Ù¾ÆÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ¿øõ±â¼úÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé¿¡°Ô ¶óÀ̼¾½Ì ¾Æ¿ôÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.