[보건타임즈] 식약처가 이달 24일부터 28일까지 아세안(ASEAN Association of Southeast Asian Nations) 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 타이, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아 9개국 의약품 분야 규제당국자 18명을 초청, '올해 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육'을 개최한다.
이 교육은 아세안 국가와 의약품 분야 협력을 강화해 우리나라 의약품의 아세안 시장 진출을 위한 기반을 마련하기 위해 2017년부터 개최해왔다.
올해 교육훈련은 바이오의약품 분야 최대 행사 '글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)'와 연계, 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(서울시 강남구 소재)에서 열린다.
교육훈련에서 다룰 주요 내용은 ▲ 바이오의약품의 개요 ▲ 바이오의약품 제조지원설비 ▲ 바이오의약품 제조공정과 공정관리 ▲ 컴퓨터시스템 밸리데이션 ▲ 국내 바이오의약품 제조소 현장 견학 등이다.
글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference)는 산·관·학·연이 참여, 바이오의약품 분야 국제규제조화를 위한 글로벌 동향, 미래전망과 최근 규제 이슈를 공유하는 국제 행사다.
식약처는 이번 교육이 우리나라의 우수한 의약품 제조·품질관리 수준을 아세안 국가에 알리는 계기가 될 것이라며, 앞으로 아세안 국가와의 협력을 더욱 공고히 해 국내 제약·바이오기업이 아세안 국가 등 해외 진출에 도움이 될 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다고 밝혔습니다.
이와 함께 식약처는 지난 5월 우리나라가 EU 화이트리스트 등재된 것을 기점으로 국내 제약·바이오산업의 수출 경쟁력을 높일 수 있도록 다양한 국제협력 사업을 펼쳐나가겠다고 덧붙였습니다.
EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가)는 원료의약품을 수출하려는 국가의 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가해 EU와 같은 수준으로 인정될 때 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제받을 수 있다.
국내 제약사가 진출했거나 한국산 의약품을 수출하려는 아세안 국가의 시장규모는 2016년을 기준으로 227억 달러(약 27조원)이며 우리나라는 아세안의 의약품 수입상대국 10위(3.2%)로 시장점유율이 낮지만 아세안 국가 대상 의약품 수출이 2014년부터 최근 5년간 연평균 10.4%의 증가율을 보여 앞으로 성장 가능성이 높다.
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