일동제약, '국내 포함 아세안 8개국 판권' 보유
[보건타임즈] 일라이 릴리의 라스미디탄(50㎎, 100㎎, 200㎎)이 위약 대비 투여 30분 후부터 빛과 소리, 오심에 과민반응을 나타내는 등의 MBS(Most Bothersome Sympotom) 증상들이 유의미하게 개선된 것으로 나타났다.
'라스미디탄'은 일라이 릴리가 편두통 치료제로 신약후보물질이다.
또 편두통의 고통스러운 증상이 소실되는 시점은 100㎎, 200㎎ 투여군 모두 60분 후로 나타났다.
빛과 소리에 과민반응은 200㎎을 복용했을 때 통계적으로 상당히 유의한 수치를 나타냈다.
12일 일동제약에 따르면 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)가 최근 미국 필라델피아에서 개최된 미국신경학회(AAN, American Academy of Neurology) 연례회의에서 '라스미디탄'의 3상 중간결과를 이같이 발표했다.
일라이 릴리가 발표한 분석자료엔 3상 사무라이(SAMURAI)와 스파르탄(SPARTAN) 연구에서 확인된 라스미디탄을 복용한 후 편두통 증상이 개선되는 약효 발현 시점이 공개됐다.
이에 따르면 임상 결과, 트립탄 계열 약물로 치료받은 것과 관계없이 라스미디탄 복용 시 편두통 증상이 완화되는 것으로 나타났다.
이보다 앞서, 일라이 릴리는 현재 진행 중에 있는 글래디에이터(GLADIATOR) 임상의 중간결과도 공개했다.
글래디에이터 임상은 사무라이와 스파르탄 연구에 참여한 환자들을 공개시험(Open Label)형태로 장기적, 포괄적으로 관찰한 연구다.
이 임상은 100㎎ 또는 200㎎을 투여한 환자 중 무작위 1872명의 환자를 대상으로 1대1 방식으로 진행됐다.
일라이 릴리 측은 복용 기간이 1년 이상이라도 라스미디탄의 치료 효과가 일관적으로 나타났다면서, 발표한 3상 데이터는 환자 4천여 명과 2만여 건의 편두통 증상 치료에 관한 사항들을 포함한다며 "빠른 치료가 편두통 관리의 주요한 목표 중 하나다. 라스미디탄은 편두통 증상을 신속하게 개선할 수 있는 약물이며 기존에 트립탄 약물을 투여했던 사람들에게도 효과적인 치료 옵션이 될 수 있다"고 밝혔다.
일라이 릴리는 최근 미국 FDA에 신약 라스미디탄의 허가를 신청하기 위해 NDA(New Drug Application)를 제출한 바 있다.
일동제약은 지난 2013년 일라이 릴리와 라스미디탄의 도입과 공급 계약을 체결, 개발이 완료되면, 한국과 아세안 8개국에서 판매하게 된다.
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