[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 생물의약품(백신 등) 국가표준품의 안정적 공급을 위해 제조사·연구소 등을 상대로 '2019~2020년 생물의약품 국가표준품 수요와 만족도'를 조사한다.
생물의약품 국가표준품은 품질관리 등 시험·검사에 사용하는 기준물질이다.
이번 조사는 한국제약협회 등 협회를 통해 5월 한 달간 2일부터 31일까지 실시한다.
안전평가원은 조사 결과를 바탕으로 표준품에 대한 수요량을 예측, 향후 추가 확립이 필요한 품목 등을 파악해 표준품을 적시에 공급, 분양서비스에 대한 개선사항을 도출해 나갈 예정이다.
안전평가원은 2001년 이후부터 ▲ 백일해 백신(역가시험용) ▲ 일본뇌염 백신 ▲ 장티푸스 백신 등 32품목의 생물의약품 국가표준품을 확보, 업계에 계속 공급해오고 있다.
백일해는 기도염증과 심한기침을 유발하는 전염력이 높은 호흡기 질환이다.
장티푸스는 발열과 복통을 동반하는 급성 전신 전염병이다.
안전평가원은 혁신 성장을 위해 생물의약품 품질관리와 제품화 지원에 힘쓰고 있으며, 현장의 의견을 반영한 표준품 공급을 지속적으로 확대해 나갈 수 있도록 적극 협조를 당부했다.
자세한 내용은 안전평가원 홈피 → 전자민원(표준품)에서 확인할 수 있다.
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