´ë¿õÁ¦¾à '³ªº¸Å¸', ¿Ã ÇϹݱâ Áß±¹ ÀÓ»ó3»ó µ¹ÀÔ

Áß±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè Á¦Á¶½Ã¼³ º¯°æ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ½ÂÀΠȹµæ
´º½ºÀÏÀÚ: 2019³â03¿ù13ÀÏ 09½Ã24ºÐ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÀÚü°³¹ß º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ '³ªº¸Å¸'ÀÇ Áß±¹ ÁøÃâÀÌ º»°ÝÈ­µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.

´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº Áß±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°°ü¸®Ãѱ¹(China Food and Drug Administration, CFDA)¿¡ Á¢¼öÇÑ ³ªº¸Å¸ÀÇ 'ÀÓ»ó½ÃÇè½Åû(Clinical Trial Application,CTA)'¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³ º¯°æÀÌ Áö³­ 6ÀÏ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ µÆ´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº Áö³­ 12¿ù ±âÁ¸ 1°øÀå¿¡¼­ 2°øÀåÀ¸·ÎÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³ º¯°æ¿¡ ´ëÇÑ ³ªº¸Å¸ÀÇ CTA Çã°¡º¯°æÀ» ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

2°øÀåÀº ¿¬°£ 450¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(vial)ÀÇ »ý»ê´É·ÂÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â 1°øÀ庸´Ù 9¹è ÀÌ»ó ³ôÀº ¼öÄ¡´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡¼­ÀÇ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» Á¦°ÅÇÏ°í, °Å´ëÇÑ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Á¦Ç° °ø±ÞÀ» À§ÇØ »ý»ê»çÀÌÆ®¸¦ 2°øÀåÀ¸·Î º¯°æÇϱâ·Î °áÁ¤Çß´Ù.

CFDAÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ ºü¸£°Ô ¿Ï·áµÊ¿¡ µû¶ó, ³ªº¸Å¸´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱâ Áß±¹¿¡¼­ '¹Ì°£ÁÖ¸§ °³¼±' ÀûÀÀÁõ È®º¸¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¹Ú¼º¼ö ´ë¿õÁ¦¾à ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº "À̹ø CTAº¯°æ ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÎÇØ ³ªº¸Å¸ÀÇ Áß±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ´õ¿í ¾Õ´ç°ÜÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç, "¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ ÀÎÁ¤¹ÞÀº ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î, ¶Ç ÇϳªÀÇ °Å´ë½ÃÀåÀÎ Áß±¹À¸·ÎÀÇ ÁøÃâµµ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁغñÇسª°¥ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
 
ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸´Â Áö³­ 2¿ù ±¹»ê º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ȹµæÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ Çã°¡ ½É»çµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀ¸·Î ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â ¹Ì±¹°ú À¯·´ ¼±Áø±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.