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Ú¸ FDA ½ÂÀÎ '¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦, »ý¸®½Ä¿°¼öÁÖ»çÁ¦' ¼öÃâ ¼ºÀå¿¡ ±â¿©¡¥½Å»ç¾÷ º»°Ý µå¶óÀ̺ê
´º½ºÀÏÀÚ: 2019³â02¿ù21ÀÏ 14½Ã34ºÐ

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[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÈ޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)°¡ À۳⠿¬°£ ¸ÅÃâ 3õ¾ï ¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ¸ç ¿ª´ë ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» ¶Ç´Ù½Ã °æ½ÅÇß´Ù.

20ÀÏ È޿½º¿¡ µû¸£¸é ¿¬°áÀ繫Á¦Ç¥¸¦ ±âÁØÀ¸·Î Àâ¾Æ Áö³­ÇØ ¸ÅÃâÀº Àü³â 2õ848¾ï ¿ø¿¡¼­ ¹«·Á 15% Áõ°¡ÇÑ 3õ286¾ïÀ» ¿Ã·È´Ù.
¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº Áö³­ÇØ 362¾ï ¿ø¿¡¼­ 25% »ó½ÂÇÑ 453¾ïÀ» ¿Ã·Á ¸ÅÃâ°ú ÇÔ²² »ç»ó ÃÖ´ë ¿¬°£ ½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇß´Ù.

º°µµÀ繫Á¦Ç¥ ±âÁØÀ¸·Î Áö³­ÇØ ¸ÅÃâÀº Àü³â 2õ780¾ï¿ø¿¡¼­ 13% Áõ°¡ÇÑ 3õ134¾ï, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 388¾ï¿ø¿¡¼­ 24% ´Ã¾î³­ 480¾ïÀ» ¿Ã¸²À¸·Î½á Á¦¾à»ç¾÷°ú ÀÚȸ»çÀÇ °Ç°­±â´É½ÄÇ° »ç¾÷ ¸ðµÎ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

È޿½ºÀÇ ¸ÅÃâ 3õ¾ï µ¹ÆÄ´Â ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ÁÖ»çÁ¦ 2Á¾(¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦, »ý¸®½Ä¿°¼öÁÖ»çÁ¦)ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀÌ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̲ö °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
¼öŹ»ç¾÷ ºÎ¹®µµ °í°´»ç°¡ ´Ã¾î³ª Àü³â ´ëºñ 24% ¼ºÀåÇÏ´Â µî ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ» À̲ø¾ú´Ù.
ÁÖ·Â Àü¹®ÀǾàÇ° »ç¾÷ºÎµµ ¿¬°£ 18%ÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ¸ç ¼öÀͼº °­È­¿¡ ÀÏÁ¶Çß´Ù´Â °Ô È޿½ºÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

¿©±â¿¡ Áö³­ÇØ ÀμöÇÑ ¢ßÈ޿½º³×ÀÌóÀÇ ¸ÅÃâ¾×Àº 80¾ï ¿øÀ¸·Î ¿¬°£ ½ÇÀû¿¡ ¹Ý¿µµÇ¸é¼­ ¼ºÀå¿¡ ±â¿©Çß´Ù.

È޿½º´Â ¿ÃÇØ ¡ã Á¡¾ÈÁ¦ CAPA Áõ¼³ ¡ã ´ç´¢ ÀÇ·á±â±â(µ¦½ºÄÞ G5)¿Í °Ç°­±â´É½ÄÇ° µî ½Å±Ô »ç¾÷ µå¶óÀÌºê ¡ã ¸®ÁîÅ彺 ±¹³» Ãâ½Ã µîÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼º°ú âÃâÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â "È޿½º´Â Áö³­ÇØ ÁÖ·ÂÀÎ Àü¹®ÀǾàÇ°ºÎÅÍ CMO, °Ç±â½Ä±îÁö Àü »ç¾÷ ºÎ¹®¿¡¼­ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ÀÌ·ï³Â´Ù"¸ç "¿ÃÇØ´Â ¸Ö¸® º¸°í ¹à°Ô »ý°¢ÇÏ´Â ½Ã¿øÀ¯¸í(ãÊêÀêîÙ¥)ÀÇ ÀÚ¼¼·Î ÁغñÇØ¿Â ¼ºÀå ¸ð¸àÅÒÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î »ï¾Æ ±¸Ã¼ÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ Àϱų»¸ç ÄöÅÒÁ¡ÇÁ(´ë µµ¾à)ÀÇ ÇÑ ÇØ·Î ¸¸µé°Ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.


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