[보건타임즈] 의수협의 일본 의약품 시장 진출과 내년 1월부터 개정된 GMP제도에 대한 설명회가 다음달 12월 7일 오후 1시부터 5시 30분까지 협회 대강당에서 개최된다.(자료 신청서, 안내문)
한국의약품수출입협회에 따르면 이날 설명회에선 ▲ 일본 의약품 시장 진출을 위한 준비사항과 ▲ 내년 1월 개정을 앞둔 GMP 일본의 최신 의약품 시장 동향과 최근 토픽 등을 상세하게 다룬다.
의수협은 일본 의약품시장 진출을 할 수 있도록 준비사항으로는 ▲ 외국 제조소 인증, MF 등록제도 ▲ 지적 사항의 실례와 모의 실사를 활용한 GMP 적합성 조사 등 사례 ▲ 일본 의약품 시장 내 최근 이슈로는 일본 법체계와 GMP 법령 개정, Data Integrity의 이해와 준비, GDP의 이해와 Risk Assessment ▲ 일본 의약품 시장 현황으로는 제네릭 의약품 시장 동향, 일본의 약가 제도 등을 선정, 강의한다.
내년 1월부터 시행되는 개정 GMP에 한국 제약사가 준비할 사항으로 ▲ Data Integity 도입의 이해 ▲ 일본 내 GDP (Good Distribution Practice) 가이드 라인의 이해 ▲ 일본 의약품 시장 진출을 위한 정보 교류와 실무 현장 경험을 전한다.
문의는 의수협 수출진흥팀 최용희 차장(전화 02-2162-8062, E-mail : yhchoi@kpta.or.kr)에게로 연락하면 자세하게 안내해준다.
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