[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¾ÕÀ¸·Î ÀǾàÇ° Çã°¡(½Å°í) ½Åû ½Ã ÇØ¿Ü Á¦Á¶¿øÀ» »ó´ë·Î ½Ç½ÃÇÑ GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú Áß ÁÖ¿ä º¸¿Ï»çÇ×ÀÌ °ø°³µÈ´Ù.
ÀÌ Á¶Ä¡´Â ÇØ¿ÜÁ¦Á¶¿ø ½ÇÅÂÁ¶»ç ½Ã È®ÀÎµÈ ÁÖ¿ä º¸¿Ï»çÇ×À» ±¹³» Á¦¾à»ç µî°ú °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ GMP ¿î¿µ¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ±â À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶-Ç°Áú°ü¸®±âÁØ/Good Manufacturing Practice)´Â Ç°ÁúÀÌ º¸ÁõµÈ ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶Çϱâ À§ÇÑ Àü °øÁ¤¿¡ °ÉÄ£ Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸®¿¡ °üÇÑ Á¶Á÷ÀûÀÌ¸é¼ Ã¼°èÀûÀÎ ±ÔÁ¤À» ¸»ÇÑ´Ù.
½Ä¾àó¿¡ µû¸£¸é °ø°³µÇ´Â ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã ½Ã¼³°ú ȯ°æÀÇ °ü¸® ¡ã ±âÁؼ °ü¸® ¡ã ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¡ã Ç°Áú°ü¸® ¡ã Á¦Á¶°ü¸® µîÀÇ ºÐ¾ß¿¡¼ ÁöÀûµÈ º¸¿Ï»çÇ× µîÀÌ´Ù.
º¸¿Ï ³»¿ëÀº À§Çèµµ¸¦ Áß´ë, Áß¿ä, ±âŸ¿¡ µû¶ó ºÐ·ùÇÑ´Ù.
À§Çèµµ´Â Standard Operating Procedure PIC/S Inspection Report FormatÀ» ±Ù°Å·Î ÇØ ºÐ·ùÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ ½Ä¾àó´Â 2016³â, 2017³â¿¡ 26°³ ±¹°¡, 173°³ ÇØ¿ÜÁ¦Á¶¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú °¡¿îµ¥ ÁÖ·Î È®ÀεǴ º¸¿Ï»çÇ×À̳ª ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ È°¿ëµµ°¡ ³ôÀ» ¼ö ÀÖ´Â ½Ç»ç ³»¿ëÀ» ´ã¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾Õ¼ ½Ä¾àó´Â 2014³â 7¿ù ÀǾàÇ°½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸(PIC/S) °¡ÀÔ ÀÌÈÄ 2015³â±îÁö ÀǾàÇ° ÇØ¿Ü Á¦Á¶¿ø¿¡ ´ëÇÑ GMP ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú¸¦ Áö³ 2016³â¿¡ °ø°³ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̵é Á¤º¸¸¦ ȨÇÇ¿¡ °ø°³, ¾ÕÀ¸·Î ±¹³» Á¦¾à»çÀÇ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇϱâ À§ÇÑ À¯¿ëÇÑ Á¤º¸·Î È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ½Ä¾àó ȨÇÇ → Á¤Ã¥Á¤º¸→ ÀǾàÇ°Á¤Ã¥Á¤º¸→ ÀǾàÇ°GMPÁ¤º¸¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.