[보건타임즈] 식약처가 국가 17개국이 참여하는 WHO 글로벌 백신 품질관리실험실 네트워크(WHO NNB)에 가입함으로써 이들 PQ 생산국 간의 국가출하승인 상호인정 기반을 다지게 됐다.
식약처 안전평가원에 따르면 'WHO NNB(WHO National Control Laboratory Network for Biologicals)'는 PQ 백신을 사용국에서 중복, 출하 승인하는 것을 최소화하기 위해 2016년부터 운영 중에 있는 국제 협의체다.
PQ(Pre-qualification)는 WHO가 개발도상국에 백신 공급을 목적으로 품질, 안전성·유효성과 생산국 규제기관의 안전관리 역량을 평가하는 제도다.
'WHO NNB'의 주요 협력활동은 ▲ 국가출하승인 절차 ▲ 시험방법과 결과 등의 정보교환 ▲우수 규제사례 공유 ▲ 표준 국가출하승인서 양식마련 ▲ 상호 교환정보에 대한 기밀유지 등이다.
WHO는 233개 품목(22개국)의 PQ 백신을 전 세계에 공급하고 있으며, 우리나라를 비롯해 독일, 호주 등 17개국이 네트워크에 가입, 활동하고 있다.
안전평가원은 앞으로 국내 백신의 글로벌 진출을 지원하는 것은 물론 우리나라 백신의 품질 우수성을 세계에 알리기 위한 국제협력 활동을 지속해 나가겠다고 밝혔다.
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