Ú¸FDA ½ÂÀÎ ¹ÞÀº ¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦·»ý¸®½Ä¿°ÁÖ»çÁ¦ ¹Ì±¹ ¼öÃâ·Î ¾ÈÁ¤Àû ¸ÅÃ⠹߻ý
ÇϹݱ⠑³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦’±¹³» ÀÓ»ó 3»ó ¿Ï·á· ‘ÈÞÅ彺ÁÖ’ ÇØ¿Ü ¼öÃâ È®´ë µî È£Àç
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¢ßÈ޿½º(´ëÇ¥ ¾ö±â¾È)°¡ Àü¹®ÀǾàÇ°, ¼öŹ»ç¾÷ ºÎ¹®¿¡¼ Å« ÆøÀÇ ¼ºÀå¿¡ ÈûÀÔ¾î 2ºÐ±â ¸ÅÃâ 800¾ï¿øÀ» µ¹ÆÄÇÏ¸é¼ ºÐ±â ¸ÅÃâ·Î »ç»ó ÃÖ´ë ½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
È޿½º´Â ¿¬°á À繫Á¦Ç¥ ±âÁØÀ¸·Î ¸ÅÃâ 801¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 125¾ï¿ø(¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 15.6%), ´ç±â¼øÀÌÀÍ 105¾ï¿ø(´ç±â¼øÀÌÀÍ·ü 13.1%)À» ±â·ÏÇϸç, Àü³â µ¿±â ´ëºñ °¢°¢ 11.1%, 42.7%, 57.4% Áõ°¡Çß´Ù.
º°µµ À繫Á¦Ç¥ ±âÁØÀ¸·Î´Â ¸ÅÃâ 784¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 131¾ï¿ø(¿µ¾÷ÀÌÀÍ·ü 16.7%), ´ç±â¼øÀÌÀÍ 113¾ï¿ø(´ç±â¼øÀÌÀÍ·ü 14.4%)À» ´Þ¼ºÇØ, Àü³â µ¿±â ´ëºñ °¢°¢ 10.7%, 38.8%, 41.9% Áõ°¡Çß´Ù.
2ºÐ±â¿¡´Â Àü¹®ÀǾàÇ°°ú ¼öŹ»ç¾÷ ºÎ¹®¿¡¼ °¢°¢ Àü³â µ¿±â ´ëºñ 20.9%, 8.4%ÀÇ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ¸é¼ È£½ÇÀûÀ» À̲ø¾úÀ¸¸ç, Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â ‘ÈÞÅ彺ÁÖÀÇ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÇØ¿Ü ¼öÃâ ¶ÇÇÑ ½ÇÀû »ó½ÂÀ» °ßÀÎÇÑ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
ƯÈ÷, Àü¹®ÀǾàÇ° ºÎ¹®¿¡¼´Â Àå±âÀûÀÎ ¹Ì·¡ ¼ºÀå ¸ð¸àÅÒÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇØ ÃßÁøÇÑ ÁÖ»çÁ¦ Ç°¸ñÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ ½ÇÁúÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³»¸é¼ 2ºÐ±âºÎÅÍ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¸ÅÃâÀÌ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ´Ù.
È޿½º´Â Áö³ÇØ 7¿ù ‘»ý¸®½Ä¿°ÁÖ»çÁ¦’¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ 4¿ù¿¡ ‘¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦’¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ FDA Á¦³×¸¯ Ç°¸ñÇã°¡(ANDA)¸¦ ȹµæÇßÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ ÇöÁö ÆÄÆ®³ÊÀÎ ‘½ºÆåÆ®¶ó ¸ÞµðÄÃ(SPECTRA MEDICAL Inc.)Þä’¿Í ‘¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦’¿¡ ´ëÇÑ ÃÑ 893¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ 20³â Àå±â °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇØ 5¿ùºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ PDRNÁÖ»çÁ¦(¸®ºñÅ»·º½º ÁÖ) µî ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ªÀÇ ½ÅÁ¦Ç°À» È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á ½Å±Ô ½ÃÀå ÁøÃâ°ú ´õºÒ¾î, ±âÁ¸¿¡ °Á¡À» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´ø ºñ¸¸/À£ºù¿µ¿ª°úÀÇ Á¢¸ñÀ» ÅëÇØ Å¸°Ù ½ÃÀåÀ» È®´ëÇÑ °Íµµ ÁÖÈ¿Çß´ø °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
ÇÑÆí, È޿½º´Â ºäƼÇコÄÉ¾î »ç¾÷ °È¸¦ À§ÇØ º¸Åø¸®´® Åå½Å ‘ÈÞÅ彺ÁÖ’ÀÇ ¼¼°è ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù. ³»³â »ó¹Ý±â ±¹³» Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô Á¡À¯À²À» È®º¸Çϱâ À§ÇØ Àü¼¼°è ÁÖ¿ä ±¹°¡µé°ú °ø±Þ °è¾àÀ» ü°á ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Áö³ 4¿ù À¯·´ ¼öÃâ °è¾à ü°áÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ºê¶óÁú, À̶õ, ·¯½Ã¾Æ µî°ú ¾à 1,900¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, Ãß°¡·Î ±âŸ Áö¿ª ±¹°¡µé¿¡¼µµ ¼öÃâ °è¾àÀ» Àû±Ø ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ¾î ÇϹݱ⿡µµ È£À縦 À̾ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ºäƼÇコÄÉ¾î »ç¾÷ÀÇ ¼ºÀåÀ» ÇÔ²² À̲ø°í ÀÖ´Â ‘À̳ʼ Çã´ÏºÎ½¬’´Â ·±Äª 1³â¸¸¿¡ ÁÖ¿ä ¹éÈÁ¡ ¹× ´ëÇü ¸¶Æ®±îÁö ÁøÃâÇϸç À¯Åë¸ÁÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼ÒºñÀÚ Á¢Á¡ °È Â÷¿ø¿¡¼ ±¤°í Ä·ÆäÀÎ ¹× ÇÁ·Î¸ð¼ÇÀ» ÅëÇØ ºê·£µå ÀÎÁöµµ Á¦°í¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ¹Û¿¡µµ ¿´ë °úÀÏ À½·á 3Á¾ÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâµµ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶Ç, È޿½º´Â 8¿ù¿¡ »õ·Î ÀμöÇÑ ‘¼º½Åºñ¿¡½ºÆ¼¢ß’ÀÇ È«»ï ¹× õ¿¬¹° ±â¹Ý °Ç°±â´É½ÄÇ° »ç¾÷ ¿ª·®À» ½ÊºÐ È°¿ëÇØ ‘À£´Ï½º(Wellness) ½Ã´ë’¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â »õ·Î¿î ‘ºí·Ï¹ö½ºÅͱޒ °Ç±â½ÄÀ» °³¹ßÇØ ±¹³»¿Ü °Ç°±â´É½ÄÇ° ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ °ÈÇسª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ ¹Û¿¡µµ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î °¡Æĸ¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇØ ³ª°¡±â À§ÇØ ‘³ª³ëº¹ÇÕÁ¡¾ÈÁ¦(HU-007)’ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 3»óÀ» È°¹ßÈ÷ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ³»³â ½Ä¾àó ½Å¾à Çã°¡ ȹµæÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Á¦Ãµ°øÀå ³»¿¡µµ ÷´Ü Á¡¾ÈÁ¦ ¼³ºñ¸¦ µµÀÔÇÏ´Â µî ´ë´ëÀûÀÎ Áõ¼³À» ÅëÇØ »ý»ê¼º ¹× R&D °È¿¡µµ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
È޿½º ¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â “À̹ø 2ºÐ±â´Â Àü¼¼°èÀÇ ÃÖ´ë Á¦¾à ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡ ±¹³» Á¦¾à»ç ÃÖÃÊ·Î ÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦Ç° ¼öÃâÀ̶ó´Â ¶æ ±íÀº ¼º°ú¸¦ °ÅµÎ¾ú´Ù. ÇϹݱ⿡´Â ‘¸®µµÄ«ÀÎÁÖ»çÁ¦’ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ °æÇèÀ» »ì·Á ¹Ì±¹ FDA¿¡ Ãß°¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ÃßÁø Áغñ¸¦ ±¸Ã¼ÈÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ±Û·Î¹ú ¼öÃâ ½ÃÀå È®´ë Àü·« ±âÁ¶¸¦ À¯ÁöÇØ ¼öÃâ Áö¿ª ´Ùº¯È¿Í Ç°¸ñ È®´ë¿¡ ´õ¿í ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.