미국종합암네트워크에서 ALK 양성 비소세포폐암의 1차 치료제 중 유일하게 ‘Category 1 선호요법 ’으로 권고
[보건타임즈] ㈜한국로슈는 31일 한국로슈 본사에서 자사의 역형성 림프종 인산화효소(ALK, Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 알레센자®(Alecensa®, 성분명 알렉티닙)의 글로벌 3상 ALEX 임상 연구에 직접 참여한 성균관의대 혈액종양내과 안진석 교수와 함께 국내 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 있어서 알레센자®의 임상적 유용성과 효능에 대한 미디어 세션을 진행했다.
ALK 양성 비소세포폐암은 ALK 유전자의 재배열로 인해 발병하는 암종이기 때문에 , ALK 유전자 변이를 막는 ALK 억제제 치료를 통해 종양세포의 증식을 억제하고 사멸을 유도할 수 있다. ALK 억제제 중에서도 알레센자®는 고도로 선택적인 기전을 바탕으로 ALK에 높은 활성을 보여 우수한 표적 치료 효과를 나타낸다.
알레센자®의 글로벌 3상 ALEX 임상시험은 이전에 치료 경험이 없는 ALK 양성 비소세포폐암 환자 303명을 대상으로 알레센자®와 크리조티닙의 효능과 안전성을 비교했다.
2018년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된 ALEX 임상시험의 업데이트 결과, 알레센자®는 환자들의 질병 진행 또는 사망 위험을 57%(HR =0.43, 95% CI: 0.32-0.58) 감소시켰다.
또 알레센자®는 대조군 대비 3배 이상 개선된 34.8개월(95% CI: 17.7개월-NE )의 무진행생존기간(PFS, Progression-Free Survival) 중간값을 나타내며 우수한 PFS 개선 효과가 확인됐다.
알레센자®는 중추신경계(CNS, Central Nervous System)에서의 질병 위험을 기존 표준 치료법 대비 약 84% 감소시키며, 중추신경계 전이로 인해 인지 능력과 운동 능력 등에 장애가 생겨 삶의 질(QoL)이 크게 떨어지는 것을 효과적으로 조절할 것으로 보인다.
12개월 간 누적 CNS 전이 발생률을 분석한 결과, 알레센자® 투여군의 CNS 전이발생률은 9.4%, 대조군의 CNS 전이 발생률은 41.4%였다.
특히 ALEX 임상시험의 하위연구로서 환자가 보고한 임상 결과를 보고한 연구에서는 알레센자® 치료를 받은 환자들이 대조군에 비해 건강 관련 삶의 질 개선을 약 20주 간 더 길게 경험한 것으로 나타나, 알레센자®의 임상적 유용성과 더불어 삶의 질 개선 효과도 주목을 받고 있다.
이러한 임상적 유용성을 바탕으로 미국종합암네트워크(NCCN)에서는 ALK 양성 비소세포폐암의 1차 치료에 알레센자®를 포함한 세 가지 ALK 억제제 치료를 ‘Category 1’으로 권고하고 있으며, 이 중 알레센자는 유일하게 ‘선호 요법’으로 권고되고 있는 치료 옵션이다.
안진석 교수는 “ALEX 임상시험에 다수의 한국 ALK 양성 비소세포폐암 환자들이 참여했기 때문에, 임상을 통해 확인된 알레센자의 우수한 임상적 유용성과 삶의 질 개선 효과는 국내 임상현장에서도 큰 의미를 지닌다”며, “향후 국내 ALK 양성 비소세포폐암 환자들이 조기부터 알레센자 치료를 통해 질환을 조절하고 삶의 질을 개선할 수 있게 되기를 기대한다”고 밝혔다.
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