식품의약품안전청은 지난 주(3월 24일부터 3월28일까지) 유한양행의 “레바넥스정”등 13건(의약품 11건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
이중 레바넥스정은 역류성식도염 환자에서 레바넥스정(revaprazan)과 로섹(omeprazol)캡슐 20mg의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 서울아산병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이다.
생물의약품 “지방줄기세포”는 인체 지방세포 조직에서 추출한 간엽줄기세포를 이용한 진행성 반안면 위축증(롬버그병)의 치료 효과에 대한 예비연구를 위해 서울아산병원에서 실시하는 연구자 임상시험이라고 밝혔다.
또한, 의료기기인 의료용바이오피드백장치(휴엔조이, HnJ)는 복압성 요실금 환자를 대상으로 한 착의형(체외형) 바이오피드백 장치(형명:휴엔조이)의 안전성 유효성을 평가하기 위해 삼성서울병원 등에서 실시하는 임상시험이라고 밝혔다.
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