½Ä¾àó, Á¦¾à¾÷°è ´ë»ó '±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA) ±³À° ¿öÅ©¼ó'

'±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î À¯Áö, °ü¸®±â±¸(MSSO) ÃÑ°ýÃ¥ÀÓÀÚ' Á÷Á¢ °­ÀÇ
´º½ºÀÏÀÚ: 2018³â05¿ù15ÀÏ 13½Ã49ºÐ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ±¹³» Á¦¾à»ç‧°³¹ß»ç µîÀ» »ó´ë·Î '±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA) ±³À° ¿öÅ©¼ó'ÀÌ ÀÌ´Þ 30ÀÏ ¼­¿ï ÇÁ¸®¸¶È£ÅÚ(¼­¿ï½Ã °­³²±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼­ °³ÃֵȴÙ.

±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA, Medical Dictionary for Regulatory Activities)´Â ICH¿¡¼­ ¹ß°£Çϸç, Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ º¸°í µî¿¡ »ç¿ëÇϴ ǥÁØÈ­µÈ ¿ë¾î´Ù.
ÀÌ Çà»ç´Â ½Ä¾àó°¡ ÀǾàÇ° Çã°¡, ÀÓ»ó, ½ÃÆÇ ÈÄ µîÀÇ ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í ½Ã ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î »ç¿ëÀ» À§ÇØ ¾÷°è Á¾»çÀÚµéÀÇ ÀÌÇصµ¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¿½Ã¿¡ Á¤ºÎÀÇ ÃßÁø°èȹ µîÀ» °øÀ¯Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.

À̹ø ±³À° ¿öÅ©¼ó¿¡¼­ ´Ù·ê ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î °³¿ä ¡ã ±¹³» µµÀÔ °èȹ ¡ã ÀǾàÇ° ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í¸¦ À§ÇÑ ¿ë¾î ¼±Åðú ÀÔ·Â ±ÔÄ¢ ¡ã ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î¸¦ È°¿ëÇÑ ÀÚ·á ºÐ¼®°ú °á°ú Á¦½Ã ¹æ¹ý µîÀÌ´Ù.

¿öÅ©¼óÀº ICH »êÇÏ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾îÀÇ °³¹ß·À¯Áö‧±³À°À» ´ã´çÇÏ´Â ‘±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î À¯Áö·°ü¸® ¼­ºñ½º ±â±¸((MedDRA MSSO, MedDRA Maintenance·Supporting Service Organization)’ ÃÑ°ýÃ¥ÀÓÀÚ µîÀÌ Á÷Á¢ °­ÀÇÇÏ´Â ½ÄÀ¸·Î Ä¡·¯Áø´Ù.

±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î ±¹³» µµÀÔÀº ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­È¸ÀÇ(ICH) °¡ÀÔ ÀÌÇà»çÇ×ÀÌ´Ù.
±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î´Â ÀǾàÇ° ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í µî¿¡ È°¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­È¸ÀÇ(ICH, the International Council on Harmonization)Àº ÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ Çã°¡·½É»ç ±¹Á¦ Á¶È­¸¦ À§ÇÑ Á¤ºÎ±â°ü°ú Çùȸ °øµ¿Ã¼´Ù.
½Ä¾àó´Â 2016³â 11¿ù ICH¿¡ Á¤È¸¿øÀ¸·Î °¡ÀÔÇß´Ù.

½Ä¾àó´Â À̹ø ¿öÅ©¼ó °³ÃÖ¸¦ ÅëÇØ Á¦¾à¾÷°è°¡ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î ÀÌÇظ¦ ³ôÀ̴µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó¸ç, ¾ÕÀ¸·Î ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î µµÀÔ ±â¹Ý ±¸Ãà°ú Àû¿ë È®»êÀ» À§ÇØ ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌ ¿öÅ©¼ó¿¡ Âü¼®ÇÏ·Á¸é 5¿ù 16ÀϺÎÅÍ 18ÀϱîÁö ½ÅûÀ» ÇØ¾ß Çϸç, »çÀü ½Åû°ú ±³À° ¿öÅ©¼ó ÇÁ·Î±×·¥ µî ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ÀÎÅÍ³Ý »çÀÌÆ®¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.