[보건타임즈] 의약품 제조사·수입사 업무 담당자를 대상으로 '의약품 허가‧심사와 갱신제도 민원설명회'가 17일 세종대학교 광개토관 컨벤션홀(서울시 광진구 소재)에서 개최된다.
의약품 갱신은 품목허가를 받거나 품목신고를 한 의약품의 허가‧신고 갱신 여부를 5년마다 판단하는 제도다.
이 제도는 체계적이면서 실효적인 의약품 안전관리 도모를 위한 것이다.
이번 설명회는 의약품 허가‧심사와 갱신제도의 이해 증진을 통해 업무 효율성‧예측성을 높임과 동시에 업계와 소통을 강화하기 위해 마련됐다.
식약처에 따르면 설명회의 주요 내용은 ▲ 올해 의약품심사부 주요 업무 추진방향과 국제협력 활동 ▲ 제네릭의약품 심사방향 ▲ 의약품 허가‧심사 시 주요 고려사항 ▲ 허가‧신고 갱신제도의 정책방향과 사례 공유, 기타 안전관리 관련 공지사항 등이다.
식약처는 설명회 전 참석자로부터 허가‧심사와 갱신제도에 대한 질의사항을 받아 이해하기 쉽게 다양한 사례와 함께 설명할 예정이다.
식약처는 이를 통해 의약품 허가‧심사와 허가‧신고 갱신제도 등 의약품 안전관리에 대한 이해도를 높임으로써 업무 처리에 도움이 될 것이라며, 앞으로 민원 만족도를 높이기 위해 지속적으로 업계와의 소통을 강화해 나갈 방침이라고 밝혔다.
자세한 내용은 식약처 홈피→ 알림 → 공지사항에서 확인할 수 있다.
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