¼­¿ï´ëº´¿ø, ÀÓ»ó '¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡' ±â¼ú »ó¿ëÈ­

¹ÌFDA ½Å¾à°³¹ß ½ÃÆÇ ½ÂÀι޾Ƴ» '»êÇаøÁ¶ »ç¾÷È­ ù ¼º°ú'
´º½ºÀÏÀÚ: 2018³â02¿ù07ÀÏ 12½Ã28ºÐ

ÀÌÇü±â ±³¼öÆÀ "ºÒÇÊ¿äÇÑ ÃʱâÀÓ»ó ¸·¾Æ ½Å¾à°³¹ß½Ã±â ¾Õ´ç±æ °Í"

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¼­¿ï´ëº´¿øÀÌ ½ÅûÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ¹ÌFDA ½Å¾à°³¹ß(IND, investigational new drug)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù.

ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¼­¿ï´ëº´¿ø ÀÓ»ó¾à¸®Çаú ÀÌÇü±â ±³¼ö(»çÁø)ÆÀÀÌ ±¹³» Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ ¿äûÀ» ¹Þ¾Æ ¹ÌFDA¿¡ ½Åû, ½ÃÆǽÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ³½ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ ±â¼úÀº »êÇÐÀÌ ÈûÀ» ÇÕÃÄ Çмú¿¬±¸ ¸ñÀûÀÎ ¿¬±¸ÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ³Ñ¾î¼­ »ó¿ëÈ­Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.

¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡Àº ¹Ì·®ÀÇ ¹æ»ç¼ºµ¿À§¿ø¼Ò¸¦ »ç¿ëÇØ ½Å¾à¹°Áú¿¡ Ç¥ÀûÀ» ºÙ¿© È¿°ú¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â ±â¼úÀÌ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ '¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º'À̶ó°í ºÒ¸®´Â ü³» Èí¼ö, ºÐÆ÷, ¹è¼³°ú °°Àº ´ë»ç°úÁ¤À» ½±°Ô È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» »Ó´õ·¯ ÀÓ»ó½ÃÇè Ãʱ⠴ܰ迡¼­ ½Å¾à°³¹ß ¼º°øÈ®·üÀ» Á» ´õ ¿ëÀÌÇÏ°Ô ¿¹ÃøÇس» ÅõÀÔÇÒ ºñ¿ë°ú ½Ã°£À» Àý¾àÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù´Â °Ô ¿¬±¸ÆÀÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

ÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ´ëºÎºÐ 1»ó ½ÃÀÛ Àü¿¡ »ç¿ëµÇ¸ç, ¿©±â¿¡ ¾²ÀÌ´Â ¹æ»ç¼±·®µµ ¾çÀüÀÚ´ÜÃþÃÔ¿µ(PET) ½Ã 10¸¸ºÐ¿¡ 1Á¤µµ ¹Û¿¡ µÇÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼º¿¡µµ Å« ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù
ÇöÀç ¸¹Àº Á¦¾à»çµéÀÇ ¼ö¿ä°¡ ÀÖ¾úÀ¸³ª, ±¹³»¿¡¼± ½ÃµµÁ¶Â÷ ÇÑ °÷ÀÌ ¾ø¾ú´Ù.

°Ô´Ù°¡ ¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû¿¡ ½Å¾à°³¹ßÀ» ½ÂÀιÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ´Ù.
ÀÌ ±â¼úÀº ¹Ì±¹, ¿µ±¹, ³×´ú¶õµå µî ÀǾàÇ°Á¦Á¶ ¼±Áø±¹¿¡¸¸ »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»¿£ °ÅÀÇ Àü·Ê°¡ ¾ø´Ù.

ÀÌ ±³¼ö´Â "¹Ì½Ä¾à±¹À¸·ÎºÎÅÍ Æ¯º°ÇÑ ¹®Á¦Á¦±â ¾øÀÌ ½ÅûÇß´ø ´ë·Î ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­¸¦ ½ÂÀÎÇØ ±â»Ú´Ù"¸ç, "±â¼úÀÌ È°¼ºÈ­ µÈ´Ù¸é, ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ¸¹Àº ¹ßÀüÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó »ý°¢ ÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

¿ì¸®³ª¶óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè½ÃÀå±Ô¸ð´Â 2016³âÀ» ±âÁØÀ¸·Î Àâ¾Æ 5,114¾ï ¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
ÀÛ³â ÇÑ ÇØ ±¹³» ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÃÑ 658°Ç¿¡ À̸£¸ç Á¡À¯À²·Î´Â Àü ¼¼°è 6À§±ÇÀÌ´Ù.

ÀÌ¿¡ Àü¹®°¡µéÀº ÇâÈÄ Á¦¾à »ê¾÷ ½ÃÀåÀÌ Ä¿Áø´Ù¸é ÀÓ»ó°Ç¼ö´Â Á¡Â÷ ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
¼­¿ï´ëº´¿ø ¹æ¿µÁÖ Àü ÀÇ»ý¸í¿¬±¸¿øÀåÀº "¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡Àº ½Å¾à°³¹ßÀ» ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ ±â¼ú"À̶ó¸ç "±¹³» Á¦¾à±â¾÷ÀÌ ¾ÕÀ¸·Î À̸¦ ÀÌ¿ëÇØ ´õ ¸¹Àº ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÏ°Ô µÉ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.

ÀåÀÎÁø ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍÀåÀº "¼­¿ï´ëº´¿øÀÌ ¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡ ¿¬±¸Ã³·³ ÷´Ü ÃʱâÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ ÁýÁßÇϱâ·Î ÇÑ °ÍÀº Àü·«ÀûÀ¸·Î ¸Å¿ì Çö¸íÇÑ °áÁ¤À̾ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

ÀÌ ±³¼öÆÀÀº Áö³­ 4³â µ¿¾È Á¤ºÎ Áö¿øÀ» ¹Þ¾Æ, ¼­¿ï´ëº´¿ø ¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡ ÀÓ»ó½ÃÇè Ç÷§Æû ±¸Ãà¿¡ ¾ÕÀå¼­ ¿Ô´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ÆÀÀº Áö±Ý±îÁö ÃÑ 4°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇßÀ¸¸ç °¡Àå ÃÖ±Ù¿£ »ý¹°ÇÐÀûÀǾàÇ° ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
ÀÌ ±³¼öÆÀÀÌ Ã¹ ½ÃµµÇÑ ¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °á°ú´Â ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐ Àú³Î(Clinical Pharmacology & Therapeutics, IF=7.903)¿¡ °ÔÀçµÇ±âµµ Çß´Ù.

Çѱ¹ÀÓ»ó½ÃÇè»ê¾÷º»ºÎ Áöµ¿Çö ÀÌ»çÀåÀº "Çõ½ÅÀûÀÎ ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇØ Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ´õ ¸¹¾Æ¾ß ÇÑ´Ù¸ç À̹ø ¼­¿ï´ëº´¿øÀÇ ¹ÌFDAÀÇ IND°³½Ã´Â ¸Å¿ì °í¹«Àû"À̶ó¸é¼­ "Á¤ºÎ°¡ Áö¿øÇÑ ±Û·Î¹úÇù·Â¼¾ÅÍ »ç¾÷ÀÇ °á°ú¹°"À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.

ÀÓ»ó½ÃÇè±Û·Î¹ú»ç¾÷´ÜÀº ÀÌ ±³¼öÆÀÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·ÎµµÂ¡ ÀÎÇÁ¶ó ±¸Ãà¿¡ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿øÇß¾ú´Ù.
»ç¾÷´Ü ¹Ú¹Î¼ö ´ÜÀå´Â "À̹ø ¼º°ú´Â ´ëÇк´¿ø ¿¬±¸ÀÚÀÇ ¿ª·®ÀÌ ¼ºÀåÇÏ¸é ¾î¶² °á°ú°¡ ³ª¿À´ÂÁö Àß º¸¿© ÁÖ´Â »ç·Ê´Ù"¸ç "ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÎÇÁ¶ó°¡ À¯ÁöµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¤ºÎ Áö¿øÀÌ °è¼ÓµÅ¾ß ÇÑ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.


ÀÌ ´º½ºÅ¬¸®ÇÎÀº BKT´º½º{www.bktimes.net}¿¡¼­ ¹ßÃéµÈ ³»¿ëÀÔ´Ï´Ù.