[보건타임즈] 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 TAKE CONTROL임상 연구 결과가 지난 9월 3째주에 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 새로 발표됐다고 밝혔다.
해당 임상 연구 결과, 환자가 직접 차세대 기저인슐린 투제오® 주 솔로스타®(성분명 인슐린 글라진 유전자재조합 300U/mL, 이하 투제오®)의 투여 용량을 조절해 투여해도 저혈당 위험 증가 없이 우수하게 혈당 관리가 가능했다고 밝혔다.
TAKE CONTROL 임상 연구에 따르면, 직접 투제오®의 투여 용량을 조절한 환자는 연구24주차 시점에서 전문의가 투여 용량을 조절한 환자 대비 우수한 당화혈색소 개선 효과를 보였다(LS 평균 차 0.13%, p=0.0247). 직접 투여 용량을 조절한 환자 중 67.5%가 중증 저혈당, 만성 저혈당, 또는 중증 만성 저혈당의 발생 없이 혈당 목표에 도달했다.
전문의가 투여 용량을 조절한 환자의 경우 58.4%만이 중증 저혈당, 만성 저혈당, 또는 중증 만성 저혈당 없이 혈당 목표에 도달한 것으로 나타났다(RR 1.15[1.02; 1.3], p=0.0187). 한 번이라도 혈당 수치 54mg/dL 미만의 중증 저혈당, 만성 저혈당 또는 중증 만성 저혈당을 경험한 환자 비율은 두 환자군에서 유사하게 확인됐다(6.4% vs. 6.3%).
해당 임상 연구는 24주 간 당화혈색소의 변화 추이를 측정해, 환자가 직접 투여 용량을 조절하거나 전문의가 투여 용량을 조절했을 때 나타나는 혈당 조절 측면에서의 비열등성을 입증하기 위해 진행됐다.
연구에 참여한 환자들은 투제오®로 기저인슐린 치료를 시작하거나 다른 기저인슐린(인슐린 글라진 100 U/mL, 인슐린 디터머, NPH 인슐린)에서 투제오®로 전환해 기저인슐린 치료를 진행했으며, 기존에 경구용 혈당강하제를 복용하고 있는 환자의 경우 투제오®를 투여하는 동시에 경구용 혈당강하제를 함께 복용했다.
사노피 글로벌 당뇨병 의학부 리카르도 페르페티(Riccardo Perfetti) 대표는 “TAKE CONTROL 임상 결과는 환자들이 체계적인 교육을 통해 투제오® 등 차세대 장시간형 기저인슐린을 사용했을 때 목표 혈당에 효과적으로 도달할 수 있다는 것을 보여줬다는 점에서 더욱 의미가 있다”고 밝혔다.
사노피-아벤티스 코리아 당뇨순환기사업부를 총괄하는 제레미 그로사스(Jeremy Grossas) 전무는 “제 2형 당뇨병은 대표적인 만성질환 중 하나로 지속적인 관리가 필요한 만큼, 치료법과 생활습관 관리법 등에 대한 환자의 이해와 순응도를 높이는 노력이 필요하다”며 “차세대 기저인슐린 투제오®는 향상된 프로파일로 환자들의 삶의 질을 개선하는데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다” 고 밝혔다.
한편, 사노피는 현재 미국과 유럽에서 20만 명 이상의 환자를 대상으로 방대한 규모의 실제 임상 프로그램을 진행하고 있다. 이러한 실제 임상 경험 (Real World) 연구 결과는 일상 속 당뇨병 관리에 대한 연구 결과의 적용을 평가하는 데 활용될 수 있다.
특히, 이와 관련한 후향적 비교 관찰 연구인 DELIVER 2와 DELIVER 3임상 연구가 결과가 최근 발표된 바 있다.
DELIVER 2 연구에 따르면, 투제오®는 미국에서 사용되고 있는 다른 기저 인슐린 대비 입원 또는 응급실 방문으로 이어질 수 있는 저혈당 발생률을 48% 감소시키는 것으로 나타났다(각각 월별 치료 환자 100명 당 발생률: 1.97 vs 3.82; p<0.001). 이를 통해 환자당 연간 약 2,000달러의 비용을 절약할 수 있는 것으로 확인됐다.
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