국가지정 필수의약품 HPV 백신
남녀 모두에서 접종률 향상될 듯
[보건타임즈] GSK의 자궁경부암 백신 '서바릭스(사진)'가 HPV로 발병하는 남녀 항문 암 예방치료에 처방된다.
GSK 한국법인(사장 홍유석)은 지난달 28일 '서바릭스'가 식약처로부터 항문암 예방치료에 사용토록 적응증을 승인 받았다고 밝혔다.
이로써 서바릭스가 여성과 남성의 HPV 16, 18형에 의한 항문 암과 항문 상피내 종양 예방치료 백신으로 허가됨에 따라, 남녀 모두가 접종할 수 있는 HPV 관련 암에 최적화된 백신이 됐다.
항문암은 드문 질환이지만 전 세계 남성과 여성에서 발생률이 매년 2%씩 증가하는 추세에 있다.
특히, 연간 발생하는 27,000건의 항문암 케이스 중 약 88%가 HPV에 의한 것으로 나타났다.
HPV 관련 항문암은 남녀 모두에게서 발생할 수 있다.
이 질환은 HPV 바이러스를 동반자에게 전염시킬 위험이 존재, 서바릭스의 적응증 확대를 통해 전체 인구의 HPV 감염과 HPV에 의한 항문암 발생을 최소화할 수 있게 됐다는 게 GSK의 설명이다.
GSK는 다수의 임상 연구를 통해 남녀 모두에게서 서바릭스에 대한 유사한 면역반응을 입증했다.
접종 당시 HPV에 감염된 적이 없는 여성에게 서바릭스 접종 시, HPV 16, 18형에 의한 항문암 예방 효과가 83.6%로 나타났다.
남성에게선 2건의 임상연구를 통해, 우수한 안전성과 내약성을 보였으며, HPV 유형에 대해선 여성과 유사한 면역원성이 확인됐다.
이에 GSK 백신 사업부의 마케팅 총괄인 윤영준 이사는 "인유두종바이러스(HPV)는 여성뿐만 아니라 남성도 감염될 수 있으며, HPV에 의한 항문암 역시 남녀 모두에게서 발생할 수 있다"면서 "이번 서바릭스의 추가 적응증 승인은 항문암을 주로 유발하는 HPV 16, 18형에 대한 높은 예방 효과뿐 아니라 남성들도 백신 접종이 가능해졌다는 것에 의미가 있다"며 "서바릭스의 항문암 적응증 확대를 통해 남녀 모두에서 HPV 접종률이 향상되어 HPV 감염과 전염이 현저히 감소되기를 기대한다"고 전했다.
서바릭스는 유럽 이외에 칠레, 콜롬비아와 멕시코를 비롯한 다수의 국가에서 HPV 16, 18형에 의한 항문암과 항문 상피내 종양 예방 효과에 적응증을 받았다.
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