식품의약품안전청은 지난 주(3월10일부터 14일까지)의약품“파저덱스”등 6건(의약품 4건, 생물의약품 2건)에 대하여 임상시험 승인했다고 밝혔다.
임상시험 승인한 의약품 중 파저덱스(덱사메타손)는 (주)한국엘러간이 황반변성에 이차적인 맥락막 신생혈관성 환자의 치료를 위해 루센티스 단일요법과 루센티스 및 파저덱스 보조요법을 비교해 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험이다.
생물의약품 DA-3003은 건강한 남성 피험자에서 서방출형 재조합인성장호르몬제제(DA-3003) 투여 시의 안전성 및 약력학적 특성을 평가하기 위해 서울대학교병원 임상의학연구소에서 실시하는 제1상 임상시험이다.
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