[보건타임즈] 최근 부광약품이 스미토모다이닛폰 사가 개발한 루라시돈의 한국에서 개발, 마케팅, 판매와 유통을 독점 라이센스 계약을 체결했다.
신약 루라시돈은 조현병과 양극성장애를 적응증으로 하는 비정형 조현병치료제다.
루라시돈은 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A와 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로 작용한다.
또 루라시돈은 세로토닌 5-HT1A 수용체에 부분적으로 작용하며 히스타민 H1, 무스카린 M1 수용체엔 거의 친화력을 보이지 않는다.
부관약품에 따르면 루라시돈은 미국과 캐나다에서 성인과 청소년(미국)의 조현병 치료와 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법, 리튬과 발프로산의 부가요법으로 허가를 취득했다.
이와 함께 루라시돈은 EU, 스위스, 호주, 대만, 러시아, 싱가포르, 태국, 홍콩에서 성인 조현병신약으로 시판승인을 받았다.
루라시돈은 북미시장에서 2015년 4월부터 2016년도 3월까지 10억불, 2016년 4월부터 12월까지 9개월동안 9억불 이상의 빠른 매출성장세를 보인 블록버스터 약으로 많은 회사들이 관심을 갖던 품목이었다.
부광약품은 루라시돈을 국내에 독점 도입함으로써 CNS 제품군의 포트폴리오를 강화하는 동시에 제2의 매출도약을 기대할 수 있게 됐다.
이에 따라 부광약품은 허가에 필요한 가교임상 실시 후 신약허가를 신청할 예정이며 이를 위해 IND를 곧 접수할 계획이다.
부광약품은 2005년 로나센(Lonasen 블로난세린) 계약체결에 이어 루라시돈을 도입함으로써 파트너사인 스미토모다이닛폰 사와 더욱 견고한 협력 체계를 구축하게 됐다.
부광약품의 관계자는 "2009년 이후 신약의 불모지였던 항정신병 분야에, 이미 미국과 유럽을 포함한 많은 국가에서 시판승인 받은 우수한 조현병 치료제 루라시돈을 국내 환자들에게 공급할 수 있게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다면서 앞으로 스미토모다이닛폰사와 함께 더욱 긴밀한 협력을 통해 루라시돈의 성공적인 출시와 함께 제품 가치를 극대화하도록 노력하겠다"고 밝혔다.
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