[보건타임즈] 식약처가 의료기기 임상시험규정의 이해를 높이기 위해 의료기기 임상시험기관의 임상시험 담당자를 대상으로 30일부터 5월 말까지 ‘의료기기 임상시험 민원설명회’에 들어갔다.
식약처에 따르면 설명회는 경기‧강원, 서울‧인천, 충청‧전북‧광주, 대구‧부산 등 권역별로 나눠 개최한다.
1차 설명회는 30일 국립암센터, 아주대학교병원 등 경기‧강원권에 소재한 29개 임상시험기관의 담당자을 상대로 엘더블유컨벤션센터(서울시 중구 소재)에서 실시됐다.
주요 내용은 ▲의료기기 임상시험법령 설명 ▲법령 위반 사례 소개 ▲의료기기 이상반응 보고 방법 ▲자주 묻는 질의사항 등이다.
식약처는 이를 통해 의료기기 임상시험 규정이해에 도움이 될 것이며, 앞으로 의료기기 임상시험 수준을 높이도록 지속적으로 노력할 것이라고 밝혔다.
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