근화제약(대표 배상진)은 22일 대한제당(대표 백경목)과 조혈촉진 호르몬제(EPO, recombinant human Erythropoietin)에 대한 제품공급과 국내독점판매권 계약을 체결했다.
이번 계약으로 대한제당은 안정적인 제품 공급을 하고 근화제약은 '아로포틴'에 대한 국내 판촉과 마케팅에 대한 독점권리를 갖게 된다.
'아로포틴'은 대한제당이 개발하는 만성신부전환자의 빈혈치료 효능을 지닌 유전자재조합 조혈촉진호르몬제로서 2년여의 제품개발과정을 거쳐 약물의 안전성과 유효성을 확인하는 비임상시험, 임상1상 시험을 완료한 뒤 임상3상 시험을 성공적으로 마쳤다.
기존 세포 부착 배양 방식이 아닌 부유 배양 방식으로 배양되는 이 제품은 우태아 혈청을 전혀 사용하지 않아 최종 원액 정제율과 대량 생산시의 편의성을 높임으로서 제조 기술상의 진보를 이뤘다는 평가를 받고 있다.
또 이 제품은 최종 원액의 안정화제로 알부민을 사용하지 않음으로써 제품의 안전성이 대폭 강화된 제품으로 알려졌다.
현재 조혈촉진호르몬제(EPO)의 국내 시장규모는 약 400억원 이상이며 EPO의 주요 수요층인 만성신부전환자가 매년 약10% 이상 증가하고 있는 추세로, 당뇨병 합병증에 따른 신부전 환자 및 항암 요법 환자의 증가로 EPO의 수요는 향후에도 지속적으로 증가할 것으로 예상된다.
이번에 체결한 제품공급계약에 따라 근화제약은 기존의 케미컬 제품 분야 외에 고부가가치 산업인 바이오 의약품 분야로의 진출, 바이오 의약 품목군 확보의 기반을 구축했으며, 대한제당은 본격적인 제약산업 시장으로의 진출을 위한 교두보를 확보하게 됐다.
한편, 양사는 제품공급계약 체결과 동시에 바이오산업 분야의 연구개발 및 사업화를 위한 전략적 업무제휴 협약도 함께 체결했다.
이 협약서에 따르면 양사는 축적된 기술, 노하우 및 인력을 활용, 후속 바이오 제품의 연구개발과 사업화를 위해 지속적으로 상호 협력해 나갈 것으로 보인다.
;)