일양약품(대표 김동연)이 9일 식품의약품안전처로부터 4가 인플루엔자(독감)백신 0.5ml “테라텍트 프리필드 시린지 주(테라텍트)”의 품목허가를 받았다.
이번 승인된, 일양약품 4가 독감백신은 성인 1회 투여 분에 해당하는 ‘0.5ml 사전 충전형 주사기’로 60 여년 이상 안전성이 입증 된 유정란 방식을 활용해 생산됐다.
‘유정란 방식 독감 백신’으로는 국내 2번째 승인이다.
일양약품에 따르면 올해는 3가백신의 품귀현상으로 인해 물량이 부족한 상태다. ‘테라텍트’는 65세 이상도 투여할 수 있는 4가 백신으로서, 3가 독감백신과 함께 일양약품의 백신사업 매출을 더욱 확대·성장시킬 것으로 전망했다. 올해 일양약품의 백신관련 매출은 200억원 이상 될 것으로 예측된다.
이와 함께, 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(P.Q) 인증 실사를 받고 후속 절차를 밟고 있어 향후, 국내는 물론 글로벌 백신시장 진출도 차질 없이 진행될 것으로 보고 있다.
이번에 허가 받은 백신은 4종류(A형 인플루엔자 바이러스 2종, B형 인플루엔자 바이러스 2종)의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종만으로 광범위하게 예방할 수 있는 백신으로 세계보건기구(WHO), 유럽의약품안전청(EMA), 미국 질병 통제 예방센터(CDC) 등이 접종을 권고하고 있는 백신이다.
국내 2번째로 원액공장을 확보한 일양약품은 2013년부터 백신원액과 완제를 본격적으로 생산했으며, 고품질, 고효율의 유정란으로 연간 최대 6,000만 도스의 백신 생산라인이 완비 된 ‘EU-GMP’급의 백신원료 공장을 겸비하고 있다.
또, 백신산업의 글로벌 허브를 목표로 일양약품은 매년 남반구와 북반구 유행 추천 균주를 확보해 대부분의 백신을 해외로 수출 할 계획이다.
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