머크는 유럽 종양내과학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)의 제 18회 세계위장암학회(WCGC)에서 중국 환자들을 대상으로 한 연구이자, RAS 정상형 전이성 대장암 환자의 1차 치료에 대한 항-EGFR 항체를 평가한 첫 번째 전향적 임상 시험인 3상 TAILOR 연구 데이터를 소개했다.
이 연구 결과에 따르면, 얼비툭스®(세툭시맙) + FOLFOX 병용요법으로 치료하였을 경우에 FOLFOX를 단독으로 치료했을 경우보다 무진행 생존률(PFS; 1차 지표)과 전체 생존기간(OS), 그리고 최고 전체 반응률(bORR) 등의 결과가 통계적으로 유의하게 향상됐다.
특히, FOLFOX를 단독으로 치료 받은 사람들에 비해 얼비툭스와 FOLFOX를 병용해 치료 받은 환자들은 국제적인 연구들과 유사한 61.1%의 최고 전체 반응률, 31%의 질병진행 위험률 감소, 24%의 사망 위험률 감소와 같은 결과를 보였다.
루시아노 로제티(Luciano Rossetti) 머크 바이오파마 사업부 글로벌 R&D 사장(사진)은 “머크에 있어 얼비툭스는 대장암의 치료 기준으로서 전략적으로 우선순위 제품이다. 우리의 포부는 세계적으로 환자들이 약물을 선택할 수 있는 허용범위가 넓었으면 하는 것이다”라며, “우리는 TAILOR 연구 결과가 전이성 대장암 환자의 1차 치료요법에 사용할 수 있도록 중국에서 확대 승인을 받는 데 훌륭한 근거가 될 수 있다고 자신한다”고 말했다.
393명의 중국인 RAS 정상형 전이성 대장암 환자를 대상으로 무작위 임상이 진행된 TAILOR 연구 결과, 1차 치료로서 얼비툭스와 FOLFOX 병용 요법은 무진행 생존률 (PFS; median PFS: 9.2 vs 7.4 개월)과 전체 생존기간 (OS; median OS: 20.7 vs 17.8 개월)을 향상시켰다.
TAILOR 연구에서 나타난 얼비툭스의 안전성 프로파일은 이전에 진행된 무작위 임상시험에서와 비슷한 결과를 보였으며, 예측하지 못한 안전성 결과는 없었다.
독일 함부르크-에펜도어프 대학병원(hamburg-eppendorf)의 교수이자 최초의 OPUS 연구 조사자인 카스텐 보크마이어(Carsten bokemeyer)는 “TAILOR 연구의 결과는 OPUS와 같은 이전의 국제 주요 연구들에서 보여진 것처럼 얼비툭스 + FOLFOX 병용 요법이 화학요법의 근간으로서 RAS 정상형 전이성 대장암 환자들에게 효과적인 항암 치료요법이라는 것을 재차 확인했다”라며, “RAS 정상형 환자에게 얼비툭스를 평가한 첫 번째 전향적 임상시험으로서 TAILOR 연구 결과는 환자들의 종양 유전자가 어떻게 구성돼 있는지에 따라 각 환자 개인에게 알맞은 표적 치료방법을 결정하기 위한 RAS 바이오마커 테스트의 가치와 중요성을 강조한다”고 말했다.
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