ASCO서 차세대 RAF 저해제 등 2종 '1상 결과' 발표
[보건타임즈] 한미약품이 개발 중에 있는 차세대 표적 항암제 2종 중 'HM95573 200㎎(코드명 HM95573, pan-RAF 저해제)'이 처방된 N-RAS 변이 흑색종 환자의 종양크기가 기저치 대비 30% 이상 감소, 효능과 효과 등 유효성이 검증됐다.
게다가 암이 더 악화되지 않으면서 진행 없이 3개월 이상 치료를 지속한 환자가 전체의 40% 이상을 차지했다.
이로써 차세대 혁신 표적 항암제로 개발될 가능성을 커졌다.
한미약품(대표이사 이관순, www.hanmi.co.kr)은 지난 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 시카고 맥코믹플레이스(McCormick place)에서 열린 제52회 ASCO에서 HM95573의 이 같은 1상 중간결과를 세계 최대 임상종양학회 ASCO에서 발표했다.(사진)
이번에 공개한 임상은 B-RAF, N-RAS, K-RAS 변이 고형암 환자 35명을 대상으로 국내 5개 기관에서 진행 중에 있는 HM95573의 1상 중간결과다.
RAF와 RAS는 세포 내 신호전달을 매개하는 중요한 단백질로서 각각 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF / H-RAS, K-RAS, N-RAS)으로 이뤄져 있다.
이들 단백질 자체에서 변이가 발생하면 종양이 유발된다.
B-RAF와 K-RAS, N-RAS의 변이는 다양한 암을 유발시키는 것으로 알려져 있다.
이번 ASCO에서 발표한 HM95573은 B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적으로 억제하면서 부작용과 내성을 줄인 차세대 RAF 저해제로 평가받고 있다는 게 한미약품의 설명이다.
한미약품은 현재 HM95573의 적정용량 탐색을 위한 용량 증량 임상을 진행 중에 있으며, 향후 흑색종을 비롯해 다양한 RAF 또는 RAS 변이 고형암(대장암, 폐암, 갑상선암, 췌장암 등)에서 치료효과와 효능 등 약효를 확인할 계획이다.
한미약품 손지웅 부사장은 "한미약품은 암으로 고통 받는 환자들에게 새로운 희망을 줄 수 있는 혁신신약 개발에 모든 역량을 집중하고 있다"며 "현재 개발 중인 혁신신약들의 개발 속도를 높여 하루빨리 상용화될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
이번 ASCO에선 한미약품이 국내 개발, 베링거인겔하임 등이 글로벌 개발을 진행하는 내성표적 폐암 혁신신약 올무티닙(한국제품명 올리타)의 글로벌 2상 중간결과도 발표됐다.
발표 내용에 따르면, EGFR TKI 치료에 내성이 생긴 T790M 변이 양성 폐암환자를 대상으로 올무티닙 800㎎을 1일1회 투여한 결과, 독립적 평가에 의해 54%의 객관적 반응 율(confirmed objective response rate)을 나타냈으며, 조절 가능한 수준의 내약성도 보였다.
반응지속기간(Duration of response)의 중앙값은 8.3개월인 것으로 확인됐다.
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