[보건타임즈] 한국다케다제약의 '익사조밉(성분명)'이 재발성과 불응성 다발성 골수종 환자를 위한 최초의 경구용 프로테아좀 저해제로서 식약처로부터 희귀 약으로 지정받았다.
다발성골수종은 골수에서 발견되는 형질세포암이다.
다발성골수종은 형질 세포들, 또는 골수종 세포들의 그룹이 종양을 만들고 증식하며 형질세포의 수를 정상수치보다 증가시킨다.
형질세포는 체내를 광범위하게 순환하기 때문에 이들은 인체의 많은 뼈들에 영향을 줄 수 있는 잠재력이 있어 압박골절, 용균성 골병변과 통증을 유발할 수 있다.
한국다케다제약 마헨더 나야크 대표는 "이번 조치는 다발성 골수종 환자들에게 필요했던 새로운 치료 옵션을 제공했다는 점에서 큰 의미가 있다"면서 "익사조밉의 입증된 효능과 안전성 프로파일, 그리고 경구 치료제의 편의성을 통해 환자들의 치료를 도와 더 건강한 삶을 살 수 있도록 도울 것"이라며, "다케다제약은 희귀 질환자들의 삶을 개선, 새로운 치료 옵션을 제공하는 데 헌신하고 있다"고 말했다.
희귀의약품은 국내 유병인구가 20,000명 이하인 질환에 사용되는 의약품을 가리킨다.
적절한 치료방법과 대체약이 개발되지 않은 질환에 사용하거나 기존 약보다 안전성 또는 유효성이 크게 개선된 의약품을 말한다.
익사조밉은 지난해 7월 유럽의약품청의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신속 심사 대상으로 지정된바 있다.
같은 해 11월엔 미국식품의약국으로부터 신속 심사 대상 품목으로 지정돼 조기 승인을 취득했다.
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