한국인을 포함한 다국가, 다기관, 무작위배정으로 인크루즈와 티오트로피움의 COPD 치료 효과를 직접 비교한 임상결과가 발표돼 주목된다.
GSK(한국법인 사장 홍유석)는 자사의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘인크루즈 엘립타’(성분명: 유메클리디늄, Umeclidinium)와 다른 COPD 치료제의 유효성을 일대일로 직접 비교한 대규모 임상에서, 인크루즈가 티오트로피움 대비 우월한 폐기능 개선 효과를 입증했다고 밝혔다.
인크루즈 엘립타는 지속형 무스카린 작용제(LAMA, Long-acting Muscarinic Antagonist)인 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기(DPI, Dry Powder Inhaler)인 ‘엘립타’를 통해 1일 1회 62.5㎍으로 복약하는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제다.
GSK가 선보인 첫 LAMA 단일제인 인크루즈 엘립타는 성인 COPD 환자의 증상 완화를 위한 유지요법제로 작년 6월 국내 허가를 거쳐 올 4월 출시됐다.
COPD국제저널 (InternationalJournalofCOPD)최신호에 발표된 이번 임상은 COPD 환자 1,017명을 대상으로 한 다국가, 다기관 연구로 2014년 9월부터 12주간 진행됐다.
한국, 미국, 캐나다, 독일, 프랑스를 포함한 전 세계 12개국에서 진행된 이번 연구는 대상 환자를 인크루즈 치료군과 티오트로피움 치료군으로 일대일 무작위 배정하여 85일째의 COPD환자의 폐 기능(FEV1,1초간 강제호기량)을 1차 평가변수로 비교했다.
인크루즈 치료군의 FEV1이 154ml, 티오트로피움 치료군은 95ml로 나타나, 인크루즈 치료군은 티오트로피움 치료군 대비 약 1.6배 높은 FEV1로 유의한 폐 기능 개선 효과를 입증했으며, 두 치료제 간의 안전성은 유사한 것으로 나타났다.
 |
|
인크루즈와 티오트로피움 치료군의 1초간 강제 호기량 비교
|
GSK 의학부 민성준부장은 “이번 연구 결과는 다른 COPD치료제와 직접 비교해 인크루즈의 우월한 COPD 치료 효과를 입증한 의미있는 결과”라며, “특히 기존 GSK의 COPD치료제인 아노로, 렐바 등과의 병용요법을 통해 더 많은 COPD환자들에게 폭 넓은 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”라고 밝혔다.
한편GSK는 복합제 ‘아노로’, ‘렐바’와 단일제 ‘인크루즈’ 등 COPD 치료제 포트폴리오를 갖추고 있다. 이를 통해 GSK는 호흡기 치료제를 출시하고 있는 글로벌 제약사 중 ‘LAMA’ 단일제제, ‘ICS+LABA’ ‘LAMA+LABA’ 복합제제를 모두 국내에 선보이는 유일한 제약사로 여러가지 증상을 호소하는 COPD 환자의 증상에 따라 맞춤처방을 제공할 수 있게 됐다. 특히 여러 개의 서로 다른 건조 분말 흡입기가 아닌 ‘엘립타’를 통해 3제 요법까지 가능하다.
이 뉴스클리핑은 BKT뉴스{www.bktimes.net}에서 발췌된 내용입니다.
