[보건타임즈] 올해 의약품 안전관리책임자 교육이 오는 27일부터 28일까지 대한약사회를 시작으로 전국 5곳에서 6차례에 걸쳐 실시된다.
이번 교육은 의약품 판매 후 안전관리를 담당하는 책임자의 역량을 강화하기 위해 마련한 것이다.
식약처(처장 김승희)는 시중에서 유통되는 의약품의 안전관리 강화를 위해 안전관리책임자 교육을 실시한다고 밝혔다.
안전관리책임자란 신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 실시하는 의사·약사 또는 한약사를 가리킨다.
주요 교육 내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲부작용 정보 보고·절차와 관리 ▲의약품 재심사 와 재평가 등 시판 후 안전관리 ▲안전관리 법령과 제도의 이해 등이다.
의약품 안전관리책임자는 안전관리업무를 시작한 날부터 3개월 내에 교육을 의무적으로 이수한 후 2년마다 16시간의 교육을 받아야 한다.
만약 기한 내에 이수하지 않으면 과태료가 부과될 수 있다.
식약처는 교육을 통해 안전관리책임자의 전문성을 향상시켜 국내 유통되는 의약품 안전관리를 강화하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.
교육 참가를 희망자는 대한약사회 홈페이지(www. kpnet.or.kr) 팝업을 통해 오는 18일부터 22일까지 신청하면 된다.
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